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Intervento sullo stress per l'orticaria cronica

23 novembre 2010 aggiornato da: University of Mississippi Medical Center

Effetto dell'intervento sullo stress psicologico per i pazienti con orticaria cronica

Lo stress e l'orticaria cronica sono stati collegati. Lo scopo dello studio è valutare l'orticaria cronica e i livelli di stress di un paziente prima e dopo che ha attraversato sei sessioni progettate per aiutare quel partecipante a gestire il proprio stress.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio pilota interventistico a braccio singolo è valutare l'effetto dell'intervento sullo stress psicologico per i pazienti con orticaria cronica, poiché molti di questi pazienti riferiscono livelli elevati di stress prima e/o dopo l'insorgenza dell'orticaria. I partecipanti si incontreranno individualmente con un residente in psichiatria del Centro medico dell'Università del Mississippi per un'ora una volta alla settimana per sei settimane consecutive per essere istruiti sulle tecniche di intervento sullo stress psicologico. Non esiste un gruppo di controllo per questo studio pilota. Tutti i partecipanti completeranno un pacchetto di questionari psicologici e dermatologici prima della prima sessione con il residente in psichiatria e una settimana dopo la sessione finale. Tutti i partecipanti registreranno giornalmente 1) i sintomi dell'orticaria e 2) il tipo e il numero di farmaci assunti per l'orticaria cronica. Se l'intervento sullo stress psicologico si dimostra efficace, allora questa modalità terapeutica andrebbe a vantaggio dei pazienti con orticaria cronica, evitando l'aggiunta e/o la continuazione di farmaci che potrebbero avere effetti collaterali negativi significativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 64 anni che hanno avuto l'orticaria per più di 6 settimane.
  • L'orticaria persiste nonostante la terapia medica.
  • Punteggio minimo di attività dell'orticaria pari a 2 (un punto per ciascuna delle due categorie: numero di orticaria e gravità del prurito).

Criteri di esclusione:

  • Orticaria secondaria a vasculite.
  • Orticaria come parte di una risposta anafilattica.
  • Uso di Omalizumab entro 3 mesi prima del periodo di arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento sullo stress
Intervento sullo stress.
Per valutare lo stress psicologico, i partecipanti completeranno la scala dello stress percepito, lo schermo veloce dell'inventario della depressione di Beck, l'indice di sensibilità all'ansia-III, la scala diagnostica dello stress post-traumatico e le scale dello stress da ansia da depressione; per valutare gli aspetti cognitivi e comportamentali dell'evitamento emotivo, i partecipanti completeranno il questionario sull'evitamento emotivo, nonché il questionario sull'accettazione e l'azione, la scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni, la scala sugli atteggiamenti di malattia e il questionario sulla consapevolezza dei cinque aspetti; e per valutare la qualità della vita in relazione alle condizioni della sua pelle, i partecipanti completeranno il questionario Dermatology Life Quality Index.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di attività dell'orticaria
Lasso di tempo: 7 settimane
Misura il livello giornaliero di prurito cutaneo e il numero di orticaria man mano che lo studio procede.
7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di stress.
Lasso di tempo: 7 settimane
Verrà effettuata una serie di questionari prima della prima sessione e dopo la sesta/ultima sessione per confrontare il livello di stress.
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John W. Tole, D.O., University of Mississippi Medical Center
  • Direttore dello studio: Gailen D. Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento sullo stress

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