Valutare l'efficacia analgesica dell'aspirina a rilascio rapido (TAROT)

Criterio di inclusione:

• Volontari sani, ambulanti, maschi e femmine di età compresa tra i 16 e i 45 anni
• Programmato per essere sottoposto a rimozione chirurgica di due impattazioni ossee parziali o di un intero osso da solo o in combinazione con un'impattazione ossea parziale, impattamento dei tessuti molli o terzo molare erotto. I terzi molari mascellari possono essere rimossi indipendentemente dal livello di inclusione
• Uso di solo anestetico locale a breve durata d'azione (ad es. mepivacaina o lidocaina) prima dell'intervento, con o senza vasocostrittore e protossido di azoto
• Nessun uso di analgesici, FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), aspirina, qualsiasi altro antidolorifico da banco (OTC) o prescrizione o integratori a base di erbe entro 5 giorni dall'intervento. Contraccettivi orali, antibiotici profilattici, farmaci pre-anestetici, anestesia durante la procedura o altri farmaci di routine per il trattamento di condizioni benigne che non confonderebbero la valutazione dell'indagine sarebbero accettabili.
• Le donne in età fertile devono utilizzare una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico per almeno 1 mese prima dello screening (3 mesi con contraccettivi orali), ad es. barriera e avere un test di gravidanza negativo allo screening e prima dell'intervento chirurgico. Le donne in età non fertile devono essere amenorreiche da almeno 2 anni o sottoposte a isterectomia e/o ovariectomia bilaterale
• Fornire un consenso informato firmato e datato personalmente indicando che il soggetto è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti della sperimentazione (i soggetti < 18 anni di età devono firmare un assenso scritto e avere il consenso dei genitori o del tutore)

Criteri di esclusione:

• Storia di ipersensibilità ad aspirina, salicilati, altri FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), paracetamolo, analgesici oppioidi e agenti farmacologici simili o componenti dei prodotti sperimentali, incluso il placebo
• Intolleranza al lattosio o ha avuto reazioni di ipersensibilità ai prodotti contenenti lattosio
• Evidenza o anamnesi di malattie ematologiche, renali, endocrine, polmonari, gastrointestinali, cardiovascolari, epatiche, psichiatriche, neurologiche o neoplasie clinicamente significative
• Malattie concomitanti rilevanti come asma (l'asma indotto dall'esercizio è consentito), sinusite cronica o anomalie strutturali nasali che causano un'ostruzione superiore al 50% (poliposi nasale, marcata deviazione del setto) che possono interferire con la conduzione dello studio a giudizio dello sperimentatore
• Anamnesi attuale o passata di disturbi emorragici
• Anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, correlata a precedente terapia con FANS. Attivo o anamnesi di ulcera/emorragia peptica ricorrente (due o più episodi distinti di provata ulcerazione o sanguinamento)
• Malattia acuta o infezione locale prima dell'intervento chirurgico che può interferire con la conduzione dello studio a giudizio dello sperimentatore
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Test dell'etilometro positivo per l'alcol e test antidroga delle urine positivo prima dell'intervento chirurgico