Restrizione di liquidi e sali nei pazienti con scompenso cardiaco scompensato
Studio clinico randomizzato per valutare l'effetto della restrizione di fluidi e sali sulla gestione dei pazienti ospedalizzati a causa di insufficienza cardiaca scompensata
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di scompenso cardiaco (disfunzione sistolica), secondo i Boston Criteria (punteggio > 8 punti), che accettano di partecipare allo studio e firmano un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano valori di clearance endogena della creatinina (ECC) inferiori o uguali a 50-60 mL/min (ottenuto dall'equazione di Cockcroft-Gault) al ricovero ospedaliero, shock cardiogeno, sopravvivenza compromessa da un'altra malattia in evoluzione, coloro che hanno difficoltà a conformarsi al trattamento (demenza, deficit cognitivo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sale e Fluido
Intervento: Fluido 800 Ml e Sale 2 g al giorno Controllo: Fluido e Senza Sale
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I: Intervento Prescrizione di una dieta a basso contenuto di sodio con aggiunta di 2 g di sodio e restrizione di acqua a 800 ml/giorno. II: Prescrizione di controllo senza restrizione di sodio e liquidi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di peso corporeo
Lasso di tempo: 7 giorni
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Peso giornaliero su una bilancia digitale
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7 giorni
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Stabilità clinica
Lasso di tempo: Sette giorni.
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Valutazione clinica giornaliera per 7 giorni.
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Sette giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dello stato di salute.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Valutazione dello stato di salute utilizzando l'Euro-QOL 5D per 30 giorni dopo il 7° giorno di valutazione della stabilità clinica.
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30 giorni
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Valutazione della sensazione di sete.
Lasso di tempo: Sette giorni
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Valutazione del punteggio della sete sulla scala della sete, ogni giorno per sette giorni.
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Sette giorni
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Ri-ospedalizzazioni.
Lasso di tempo: 30 giorni
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Cartelle cliniche valutate per 30 giorni dopo il 7° giorno di valutazione della stabilità clinica.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Luis B Silva-Neto, MD, ScD, Post Graduated Program of Federal University Program
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFRGS and HCPA 09117
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