Riabilitazione cognitiva della lesione cerebrale traumatica da esplosione (TBI) (CRbTBI)
Riabilitazione cognitiva della lesione cerebrale traumatica indotta da esplosione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale in servizio attivo dell'Operazione Enduring Freedom (OEF)/Operazione Iraqi Freedom (OIF) o veterani esposti all'esplosione
- Soddisfa i criteri per trauma cranico lieve
- perdita di coscienza (LOC) di 30 min o meno
- Età: 21- 50
Criteri di esclusione:
- Evidenza di trauma cranico penetrante
- Storia di precedente diagnosi neurologica
- Storia di precedente disturbo psicotico prima dell'esposizione all'esplosione
- Compromissione dell'udito o della vista
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio 1
Intervento cognitivo
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Trattamento di riabilitazione cognitiva progettato specificamente per affrontare i disturbi cognitivi più comuni nelle funzioni esecutive e della memoria
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Comparatore attivo: Braccio 2
Intervento educativo
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L'intervento educativo è orientato alla gestione personale dei sintomi correlati al trauma cranico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: Dieci settimane
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Punteggio in scala sui test neuropsicologici standardizzati
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Dieci settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionamento quotidiano
Lasso di tempo: Dieci settimane
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Punteggio totale sulla misura del funzionamento quotidiano
|
Dieci settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bogdanova Y, Verfaellie M. Cognitive sequelae of blast-induced traumatic brain injury: recovery and rehabilitation. Neuropsychol Rev. 2012 Mar;22(1):4-20. doi: 10.1007/s11065-012-9192-3. Epub 2012 Feb 17.
- Gilbert KS, Kark SM, Gehrman P, Bogdanova Y. Sleep disturbances, TBI and PTSD: Implications for treatment and recovery. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:195-212. doi: 10.1016/j.cpr.2015.05.008. Epub 2015 Jun 3.
- Bogdanova Y, Yee MK, Ho VT, Cicerone KD. Computerized Cognitive Rehabilitation of Attention and Executive Function in Acquired Brain Injury: A Systematic Review. J Head Trauma Rehabil. 2016 Nov/Dec;31(6):419-433. doi: 10.1097/HTR.0000000000000203.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Lesioni cerebrali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Servizi sanitari per bambini
- Servizi sanitari della comunità
- Servizi sanitari preventivi
- Intervento precoce, educativo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D6996-W
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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