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Riabilitazione cognitiva della lesione cerebrale traumatica da esplosione (TBI) (CRbTBI)

10 aprile 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Riabilitazione cognitiva della lesione cerebrale traumatica indotta da esplosione

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di un programma di riabilitazione strutturato sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita in individui con trauma cranico indotto da esplosione (bTBI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le menomazioni più comuni a seguito di lesioni cerebrali traumatiche indotte da esplosione (bTBI) sono deficit cognitivi nel dominio del funzionamento esecutivo, dell'apprendimento e della memoria e disabilità funzionali e psicosociali che sono strettamente correlate a questi deficit cognitivi. Non sono disponibili protocolli di trattamento per affrontare i molteplici disturbi cognitivi nel bTBI, ma la riabilitazione cognitiva si è dimostrata efficace nel trattamento del trauma cranico non esplosivo. I moduli di formazione cognitiva che i ricercatori intendono valutare hanno migliorato l'organizzazione e la funzione della memoria nei pazienti con trauma cranico non esplosivo, ma non è noto se la loro efficacia superi quella dei programmi che si concentrano solo sull'educazione e sul supporto. Questo studio è un confronto tra gruppi di un trattamento di riabilitazione cognitiva progettato specificamente per affrontare i disturbi cognitivi più comuni nella funzione esecutiva e della memoria e un gruppo di controllo attivo che riceve un intervento educativo orientato alla gestione personale dei sintomi correlati al trauma cranico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale in servizio attivo dell'Operazione Enduring Freedom (OEF)/Operazione Iraqi Freedom (OIF) o veterani esposti all'esplosione
  • Soddisfa i criteri per trauma cranico lieve
  • perdita di coscienza (LOC) di 30 min o meno
  • Età: 21- 50

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di trauma cranico penetrante
  • Storia di precedente diagnosi neurologica
  • Storia di precedente disturbo psicotico prima dell'esposizione all'esplosione
  • Compromissione dell'udito o della vista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
Intervento cognitivo
Comportamentale: Intervento cognitivo
Trattamento di riabilitazione cognitiva progettato specificamente per affrontare i disturbi cognitivi più comuni nelle funzioni esecutive e della memoria
Comparatore attivo: Braccio 2
Intervento educativo
Comportamentale: Intervento educativo
L'intervento educativo è orientato alla gestione personale dei sintomi correlati al trauma cranico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: Dieci settimane
Punteggio in scala sui test neuropsicologici standardizzati
Dieci settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento quotidiano
Lasso di tempo: Dieci settimane
Punteggio totale sulla misura del funzionamento quotidiano
Dieci settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2010

Primo Inserito (Stimato)

7 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D6996-W

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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