Livelli di cortisolo pilifero e testosterone nei pazienti con e senza infarto miocardico acuto (IM)
Un confronto tra livelli di cortisolo e testosterone nei capelli in pazienti con infarto del miocardio acuto e controlli con e senza malattia cardiovascolare cronica o diabete
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recentemente c'è stato un crescente interesse nella misurazione dei livelli di cortisolo e testosterone nei capelli. I capelli crescono di circa 1 centimetro al mese e l'analisi dei capelli riflette accuratamente la produzione endogena a lungo termine di questi ormoni. L'associazione di elevati livelli di cortisolo nei capelli con lo stress cronico è stata riportata in diversi studi. Inoltre, abbiamo recentemente dimostrato livelli più elevati di cortisolo nei capelli nei pazienti ricoverati per infarto miocardico acuto rispetto ai pazienti ricoverati per altre indicazioni (il manoscritto è stato recentemente presentato per la pubblicazione). Tuttavia non è ancora chiaro se i livelli di cortisolo nei capelli siano un fattore di rischio per eventi coronarici acuti o per malattie cardiovascolari croniche. Per affrontare questo problema, è necessario un ulteriore confronto dei livelli di cortisolo nei capelli tra pazienti con IM acuto e un gruppo di controllo di pazienti con malattie cardiovascolari croniche.
Diversi studi hanno riportato che le concentrazioni di testosterone endogeno sono inversamente associate alla mortalità cardiovascolare e alla progressione dell'aterosclerosi sia nelle arterie coronarie che nelle arterie periferiche. Tuttavia questi studi hanno utilizzato un singolo livello sierico di testosterone e pertanto potrebbero non rappresentare con precisione la produzione endogena cronica di questo ormone. È possibile che l'associazione tra livelli di testosterone e malattie cardiovascolari possa essere valutata meglio utilizzando la tecnica dei capelli. Tuttavia questa associazione non è stata ancora studiata.
Scopo dello studio:
Confrontare i livelli di cortisolo e testosterone nei capelli in pazienti ricoverati con infarto del miocardio acuto con pazienti stabili con precedenti malattie cardiovascolari o diabete e pazienti senza storia di malattie cardiovascolari.
Endpoint secondario:
Per valutare l'associazione tra cortisolo per capelli e testosterone con il peso dell'aterosclerosi coronarica. Quest'ultimo sarà quantificato solo nei pazienti con IMA sottoposti ad angiografia coronarica valutando le coronarie non colpevoli.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Kfar-Saba, Israele
- Meir Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Casi:
Paziente con infarto del miocardio acuto ricoverato nel reparto di cardiologia del Meir Medical Center
Controlli:
Gruppo di controllo 1:
pazienti con pregresse patologie cardiovascolari e/o diabete: del reparto di medicina interna e dell'ambulatorio
Gruppo di controllo 2:
Pazienti senza pregresse malattie cardiovascolari o diabete: del reparto di medicina interna e dell'ambulatorio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Generale:
- Maschi
- Età>30
Casi:
- Pazienti con infarto miocardico acuto (enzimi cardiaci elevati + dolore toracico o alterazioni tipiche dell'ECG)
Gruppo di controllo 1:
Includerà pazienti con almeno 1 dei seguenti:
- Precedenti malattie cardiovascolari (CVD). CVD è definita come una storia di ricovero ospedaliero a causa di occlusione coronarica acuta, interventi coronarici percutanei (PCI), innesto di bypass coronarico, qualsiasi malattia vascolare aortica o periferica che fosse sintomatica o che richiedesse un intervento, ictus ischemico o emorragico o attacco ischemico transitorio .
- Diabete mellito. (Definito quando è segnalato dal paziente o appare nella sua cartella clinica, o se il paziente ha ricevuto un trattamento regolare con ipoglicemizzanti orali o insulina)
Gruppo di controllo 2:
- Pazienti senza precedenti malattie cardiovascolari o diabete mellito (vedere le definizioni sopra).
Criteri di esclusione:
- Trattamento con corticosteroidi negli ultimi 12 mesi.
- Diagnosi della malattia di Cushing o di Addison.
- Ipogonadismo diagnosticato trattato con testosterone
- Capelli tinti.
- Impossibilità di firmare il consenso informato.
- Eventuali ricoveri ospedalieri nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
- Obesità patologica (BMI>35)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Paziente con IM acuto
Pazienti con infarto miocardico acuto (enzimi cardiaci elevati + dolore toracico o alterazioni tipiche dell'ECG) ricoverati presso il reparto di cardiologia del Meir Medical Center
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Campionamento dei capelli per la misurazione del cortisolo e del testosterone
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Paziente con precedenti malattie cardiovascolari e/o diabete
Questi pazienti non hanno sindrome coronarica acuta o ictus.
Una precedente malattia cardiovascolare (CVD) è definita come una storia di ricovero ospedaliero dovuto a occlusione coronarica acuta, interventi coronarici percutanei (PCI), bypass coronarico, qualsiasi malattia vascolare aortica o periferica che fosse sintomatica o richiedesse un intervento, ischemica o emorragica ictus o attacco ischemico transitorio.
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Campionamento dei capelli per la misurazione del cortisolo e del testosterone
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Pazienti senza precedenti malattie cardiovascolari o diabete
Questi pazienti non hanno sindrome coronarica acuta o ictus Pregressa malattia cardiovascolare (CVD) o diabete
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Campionamento dei capelli per la misurazione del cortisolo e del testosterone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei livelli di cortisolo e testosterone nei capelli tra i pazienti con IM acuto e i 2 gruppi di controllo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Lo studio non prevede un periodo di follow-up
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione del cortisolo dei capelli e del testosterone con l'onere dell'aterosclerosi coronarica nel gruppo MI
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'aterosclerosi coronarica sarà quantificata nei pazienti con IM che saranno sottoposti ad angiografia coronarica.
Valuteremo l'associazione del carico aterosclerotico con i livelli di cortisolo e testosterone
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David Pereg, Meir Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Van Uum SH, Sauve B, Fraser LA, Morley-Forster P, Paul TL, Koren G. Elevated content of cortisol in hair of patients with severe chronic pain: a novel biomarker for stress. Stress. 2008 Nov;11(6):483-8. doi: 10.1080/10253890801887388.
- Sauve B, Koren G, Walsh G, Tokmakejian S, Van Uum SH. Measurement of cortisol in human hair as a biomarker of systemic exposure. Clin Invest Med. 2007;30(5):E183-91. doi: 10.25011/cim.v30i5.2894.
- Brotman DJ, Golden SH, Wittstein IS. The cardiovascular toll of stress. Lancet. 2007 Sep 22;370(9592):1089-100. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61305-1. Erratum In: Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1828.
- Khaw KT, Dowsett M, Folkerd E, Bingham S, Wareham N, Luben R, Welch A, Day N. Endogenous testosterone and mortality due to all causes, cardiovascular disease, and cancer in men: European prospective investigation into cancer in Norfolk (EPIC-Norfolk) Prospective Population Study. Circulation. 2007 Dec 4;116(23):2694-701. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.719005. Epub 2007 Nov 26.
- Muller M, van den Beld AW, Bots ML, Grobbee DE, Lamberts SW, van der Schouw YT. Endogenous sex hormones and progression of carotid atherosclerosis in elderly men. Circulation. 2004 May 4;109(17):2074-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000125854.51637.06. Epub 2004 Apr 19.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- HCT-1
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