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Livelli di cortisolo pilifero e testosterone nei pazienti con e senza infarto miocardico acuto (IM)

15 maggio 2012 aggiornato da: Meir Medical Center

Un confronto tra livelli di cortisolo e testosterone nei capelli in pazienti con infarto del miocardio acuto e controlli con e senza malattia cardiovascolare cronica o diabete

Lo scopo di questo studio è determinare se i livelli di capelli di cortisolo e testosterone sono elevati nei pazienti con IM acuto rispetto ai controlli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente c'è stato un crescente interesse nella misurazione dei livelli di cortisolo e testosterone nei capelli. I capelli crescono di circa 1 centimetro al mese e l'analisi dei capelli riflette accuratamente la produzione endogena a lungo termine di questi ormoni. L'associazione di elevati livelli di cortisolo nei capelli con lo stress cronico è stata riportata in diversi studi. Inoltre, abbiamo recentemente dimostrato livelli più elevati di cortisolo nei capelli nei pazienti ricoverati per infarto miocardico acuto rispetto ai pazienti ricoverati per altre indicazioni (il manoscritto è stato recentemente presentato per la pubblicazione). Tuttavia non è ancora chiaro se i livelli di cortisolo nei capelli siano un fattore di rischio per eventi coronarici acuti o per malattie cardiovascolari croniche. Per affrontare questo problema, è necessario un ulteriore confronto dei livelli di cortisolo nei capelli tra pazienti con IM acuto e un gruppo di controllo di pazienti con malattie cardiovascolari croniche.

Diversi studi hanno riportato che le concentrazioni di testosterone endogeno sono inversamente associate alla mortalità cardiovascolare e alla progressione dell'aterosclerosi sia nelle arterie coronarie che nelle arterie periferiche. Tuttavia questi studi hanno utilizzato un singolo livello sierico di testosterone e pertanto potrebbero non rappresentare con precisione la produzione endogena cronica di questo ormone. È possibile che l'associazione tra livelli di testosterone e malattie cardiovascolari possa essere valutata meglio utilizzando la tecnica dei capelli. Tuttavia questa associazione non è stata ancora studiata.

Scopo dello studio:

Confrontare i livelli di cortisolo e testosterone nei capelli in pazienti ricoverati con infarto del miocardio acuto con pazienti stabili con precedenti malattie cardiovascolari o diabete e pazienti senza storia di malattie cardiovascolari.

Endpoint secondario:

Per valutare l'associazione tra cortisolo per capelli e testosterone con il peso dell'aterosclerosi coronarica. Quest'ultimo sarà quantificato solo nei pazienti con IMA sottoposti ad angiografia coronarica valutando le coronarie non colpevoli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar-Saba, Israele
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Casi:

Paziente con infarto del miocardio acuto ricoverato nel reparto di cardiologia del Meir Medical Center

Controlli:

Gruppo di controllo 1:

pazienti con pregresse patologie cardiovascolari e/o diabete: del reparto di medicina interna e dell'ambulatorio

Gruppo di controllo 2:

Pazienti senza pregresse malattie cardiovascolari o diabete: del reparto di medicina interna e dell'ambulatorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Generale:

  • Maschi
  • Età>30

Casi:

  • Pazienti con infarto miocardico acuto (enzimi cardiaci elevati + dolore toracico o alterazioni tipiche dell'ECG)

Gruppo di controllo 1:

Includerà pazienti con almeno 1 dei seguenti:

  • Precedenti malattie cardiovascolari (CVD). CVD è definita come una storia di ricovero ospedaliero a causa di occlusione coronarica acuta, interventi coronarici percutanei (PCI), innesto di bypass coronarico, qualsiasi malattia vascolare aortica o periferica che fosse sintomatica o che richiedesse un intervento, ictus ischemico o emorragico o attacco ischemico transitorio .
  • Diabete mellito. (Definito quando è segnalato dal paziente o appare nella sua cartella clinica, o se il paziente ha ricevuto un trattamento regolare con ipoglicemizzanti orali o insulina)

Gruppo di controllo 2:

  • Pazienti senza precedenti malattie cardiovascolari o diabete mellito (vedere le definizioni sopra).

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con corticosteroidi negli ultimi 12 mesi.
  • Diagnosi della malattia di Cushing o di Addison.
  • Ipogonadismo diagnosticato trattato con testosterone
  • Capelli tinti.
  • Impossibilità di firmare il consenso informato.
  • Eventuali ricoveri ospedalieri nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
  • Obesità patologica (BMI>35)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con IM acuto
Pazienti con infarto miocardico acuto (enzimi cardiaci elevati + dolore toracico o alterazioni tipiche dell'ECG) ricoverati presso il reparto di cardiologia del Meir Medical Center
Campionamento dei capelli per la misurazione del cortisolo e del testosterone
Paziente con precedenti malattie cardiovascolari e/o diabete
Questi pazienti non hanno sindrome coronarica acuta o ictus. Una precedente malattia cardiovascolare (CVD) è definita come una storia di ricovero ospedaliero dovuto a occlusione coronarica acuta, interventi coronarici percutanei (PCI), bypass coronarico, qualsiasi malattia vascolare aortica o periferica che fosse sintomatica o richiedesse un intervento, ischemica o emorragica ictus o attacco ischemico transitorio.
Campionamento dei capelli per la misurazione del cortisolo e del testosterone
Pazienti senza precedenti malattie cardiovascolari o diabete
Questi pazienti non hanno sindrome coronarica acuta o ictus Pregressa malattia cardiovascolare (CVD) o diabete
Campionamento dei capelli per la misurazione del cortisolo e del testosterone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei livelli di cortisolo e testosterone nei capelli tra i pazienti con IM acuto e i 2 gruppi di controllo
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo studio non prevede un periodo di follow-up
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione del cortisolo dei capelli e del testosterone con l'onere dell'aterosclerosi coronarica nel gruppo MI
Lasso di tempo: 1 giorno
L'aterosclerosi coronarica sarà quantificata nei pazienti con IM che saranno sottoposti ad angiografia coronarica. Valuteremo l'associazione del carico aterosclerotico con i livelli di cortisolo e testosterone
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: David Pereg, Meir Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCT-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .