Efficacia della terapia manuale rispetto alla stimolazione nervosa elettrica (TENS) in pazienti con dolore al collo
Studio clinico randomizzato di cure primarie: efficacia della terapia manuale rispetto alla TENS nei pazienti con dolore al collo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28803
- Servicio Madrileño de Salud
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di MND subacuto o cronico senza danno neurologico, secondo la Classificazione della Quebec Task Force on Spinal Disorders (Spitzer 1987);
- piena capacità fisica e psicologica per seguire i requisiti della sperimentazione clinica;
- consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- Segni di danno neurologico secondo la Neurologic Screening Checklist (Hoving et al. 2002),
- donne incinte,
- precedente intervento chirurgico al rachide del collo,
- pazienti che hanno ricevuto terapia fisica o un trattamento alternativo del collo o della spalla 6 mesi prima dell'inizio dello studio,
- pazienti che intendevano ricevere altri trattamenti durante lo studio
- pazienti con importanti disturbi psichiatrici o altri problemi di salute che potrebbero controindicare le tecniche da utilizzare (es. stimolatore cardiaco).
- Pazienti con dolore al collo causato da una malattia infiammatoria, neurologica o reumatica, osteoporosi grave, frattura, lussazione o insufficienza vertebro-basilare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: terapia manuale
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Dieci sessioni di trattamento di 30 minuti di MT o TENS a giorni alterni sono state fornite da fisioterapisti di assistenza primaria.
Tecniche MT: tecnica neuromuscolare, stretching postisometrico, spray e stretching e tecnica Jones.
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ACTIVE_COMPARATORE: DECINE
Stimolazione elettrica dei nervi (TENS)
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Dieci sessioni di trattamento di 30 minuti di MT o TENS a giorni alterni sono state fornite da fisioterapisti di assistenza primaria.
Il posizionamento degli elettrodi TENS era: nell'area dolente, nel metamero o nel percorso del nervo.
È stato applicato a una frequenza di 80 Hz, con durata dell'impulso ≤150 µs e ampiezza regolata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Intensità del dolore misurata in millimetri (Visual Visual Analogue Scale, VAS)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Esperazna Escortell, MD, Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Escortell Mayor E, Lebrijo Perez G, Perez Martin Y, Asunsolo del Barco A, Riesgo Fuertes R, Saa Requejo C; TEMA-TENS Group. [Randomized clinical trial for primary care patients with neck pain: manual therapy versus electrical stimulation]. Aten Primaria. 2008 Jul;40(7):337-43. doi: 10.1157/13124126. Spanish.
- Escortell-Mayor E, Riesgo-Fuertes R, Garrido-Elustondo S, Asunsolo-Del Barco A, Diaz-Pulido B, Blanco-Diaz M, Bejerano-Alvarez E; TEMA-TENS Group. Primary care randomized clinical trial: manual therapy effectiveness in comparison with TENS in patients with neck pain. Man Ther. 2011 Feb;16(1):66-73. doi: 10.1016/j.math.2010.07.003. Epub 2010 Aug 5.
- Elustondo SG, Fuertes RR, Mayor EE, del Barco AA, Martin YP, Castro BM. Satisfaction of patients with mechanical neck disorders attended to by primary care physical therapists. J Eval Clin Pract. 2010 Jun;16(3):445-50. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01138.x. Epub 2010 Mar 10.
- Escortell Mayor E, Lebrijo Perez G, Sanchez Sanchez B, Asunsolo del Barco A. [Difficulties in carrying out public projects of investigation in primary care]. Aten Primaria. 2008 Oct;40(10):536-7. doi: 10.1157/13127242. No abstract available. Spanish.
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Completamento primario
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- 04/1320
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