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Efficacia della terapia manuale rispetto alla stimolazione nervosa elettrica (TENS) in pazienti con dolore al collo

5 novembre 2017 aggiornato da: Gerencia Atencion Primaria Area 3

Studio clinico randomizzato di cure primarie: efficacia della terapia manuale rispetto alla TENS nei pazienti con dolore al collo

Questo studio ha valutato l'efficacia della terapia manuale (MT) con stimolazione nervosa elettrica (TENS) per ridurre l'intensità del dolore nei pazienti con disturbo meccanico del collo (MND). Uno studio clinico controllato multicentrico randomizzato è stato condotto in 12 unità di fisioterapia di cure primarie nella regione di Madrid.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della terapia manuale (MT) con la stimolazione elettrica dei nervi (TENS) per ridurre l'intensità del dolore nei pazienti con disturbo meccanico del collo (MND). Disegno: sperimentazione clinica controllata multicentrica randomizzata. Ubicazione: 12 unità di fisioterapia di cure primarie nella regione di Madrid. Novanta pazienti sono stati inclusi con diagnosi di MND subacuto o cronico senza danno neurologico, 47 pazienti hanno ricevuto MT e 43 TENS. L'esito primario era l'intensità del dolore misurata in millimetri utilizzando la scala analogica visiva. Sono state misurate anche la disabilità, la qualità della vita, gli effetti avversi e le variabili sociodemografiche e di prognosi. Sono state eseguite tre valutazioni (prima, al termine della procedura e sei mesi dopo). Settantuno pazienti (79%) hanno completato la misurazione del follow-up a sei mesi. In più della metà dei pazienti trattati la procedura ha avuto un risultato "a breve termine" clinicamente rilevante dopo aver terminato l'intervento, quando è stata utilizzata la MT o la TENS. Il tasso di successo è sceso a un terzo dei pazienti 6 mesi dopo l'intervento. Non si riscontrano differenze nella riduzione del dolore, nella diminuzione della disabilità o nella qualità della vita tra le due terapie. Entrambe le tecniche di fisioterapia analizzate producono una riduzione del dolore a breve termine che è clinicamente rilevante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28803
        • Servicio Madrileño de Salud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di MND subacuto o cronico senza danno neurologico, secondo la Classificazione della Quebec Task Force on Spinal Disorders (Spitzer 1987);
  • piena capacità fisica e psicologica per seguire i requisiti della sperimentazione clinica;
  • consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Segni di danno neurologico secondo la Neurologic Screening Checklist (Hoving et al. 2002),
  • donne incinte,
  • precedente intervento chirurgico al rachide del collo,
  • pazienti che hanno ricevuto terapia fisica o un trattamento alternativo del collo o della spalla 6 mesi prima dell'inizio dello studio,
  • pazienti che intendevano ricevere altri trattamenti durante lo studio
  • pazienti con importanti disturbi psichiatrici o altri problemi di salute che potrebbero controindicare le tecniche da utilizzare (es. stimolatore cardiaco).
  • Pazienti con dolore al collo causato da una malattia infiammatoria, neurologica o reumatica, osteoporosi grave, frattura, lussazione o insufficienza vertebro-basilare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: terapia manuale
Dieci sessioni di trattamento di 30 minuti di MT o TENS a giorni alterni sono state fornite da fisioterapisti di assistenza primaria. Tecniche MT: tecnica neuromuscolare, stretching postisometrico, spray e stretching e tecnica Jones.
ACTIVE_COMPARATORE: DECINE
Stimolazione elettrica dei nervi (TENS)
Dieci sessioni di trattamento di 30 minuti di MT o TENS a giorni alterni sono state fornite da fisioterapisti di assistenza primaria. Il posizionamento degli elettrodi TENS era: nell'area dolente, nel metamero o nel percorso del nervo. È stato applicato a una frequenza di 80 Hz, con durata dell'impulso ≤150 µs e ampiezza regolata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Intensità del dolore misurata in millimetri (Visual Visual Analogue Scale, VAS)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Esperazna Escortell, MD, Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

30 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04/1320

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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