Trattamento combinato comportamentale e farmacologico della vescica iperattiva negli uomini (COBALT)

Criterio di inclusione:

1. Uomini che vivono in comunità
2. Età 40 anni o più
3. Urgenza riferita dal paziente e 9,0 o più minzioni al giorno di 24 ore (in media) sul diario della vescica di riferimento di 7 giorni.

Criteri di esclusione:

1. Flusso urinario < 8,0 ml/sec su un vuoto superiore a 125 ml.
2. Volume residuo post-minzionale superiore a 150 ml (basato sull'ecografia della vescica dopo la minzione in presenza di un normale bisogno di urinare).
3. Infezione del tratto urinario (definita come crescita superiore a 10.000 colonie per ml di un patogeno urinario su urinocoltura). I pazienti verranno indirizzati al trattamento con antibiotici e possono essere arruolati se i sintomi della Rubrica fuori rete persistono dopo che l'infezione è stata risolta.
4. Resezione transuretrale della prostata (TURP), prostatectomia semplice o altri interventi chirurgici correlati all'ipertrofia prostatica benigna (IPB) negli ultimi 5 anni.
5. Attuale trattamento attivo per il cancro alla prostata.
6. Storia di prostatectomia radicale.
7. Precedente sfintere urinario artificiale, procedura di sling, iniezione di tossina botulinica nella vescica o dispositivo di neuromodulazione sacrale impiantato.
8. Diabete scarsamente controllato (emoglobina glicosilata >9,0 negli ultimi 3 mesi). Ai soggetti con diabete scarsamente controllato verrà offerto l'arruolamento se i sintomi dell'OAB persistono dopo che il diabete è stato controllato in modo appropriato.
9. Ematuria all'esame microscopico in assenza di infezione. Sarà raccomandata una consultazione urologica e l'arruolamento dipenderà dall'autorizzazione di un urologo e dall'accordo del PI del sito che l'ingresso nel protocollo di trattamento non è controindicato.
10. Qualsiasi condizione medica instabile (in particolare: tumori in trattamento attivo, insufficienza cardiaca congestizia scompensata, anamnesi di aritmie maligne, angina instabile, diagnosticata mediante anamnesi o esame fisico).
11. Condizioni neurologiche come Parkinson, lesioni del midollo spinale, sclerosi multipla o miastenia grave.
12. Stato mentale alterato. Pazienti sottoposti a screening come probabile demenza sul Mini-Cog.
13. Controindicazioni ai farmaci in studio (tolterodina e tamsulosina) inclusa anamnesi di ipotensione posturale con sincope, anamnesi di ritenzione urinaria acuta che richiede cateterismo, glaucoma ad angolo chiuso o anamnesi di ritenzione gastrica.
14. Ipersensibilità alla tolterodina o alla tamsulosina.
15. Uso corrente di un agente alfa-bloccante. La valutazione verrà ritardata fino a quando il farmaco non sarà interrotto per 2 settimane.
16. Uso attuale di un agente antimuscarinico per la Rubrica fuori rete. La valutazione verrà ritardata fino a quando il farmaco non sarà interrotto per 2 settimane.
17. Se su un diuretico, la dose non è stata stabile per almeno 4 settimane.
18. Se si assume dutasteride o finasteride, la dose non è stabile da almeno 6 mesi.
19. Se su un antibiotico per la prostatite. Ai pazienti verrà offerta una nuova valutazione se i sintomi dell'OAB persistono quando gli antibiotici sono completati.
20. Corso completo di formazione comportamentale.