Trattamento combinato comportamentale e farmacologico della vescica iperattiva negli uomini (COBALT)
17 aprile 2017 aggiornato da: Kathryn Burgio, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo principale di questo progetto è valutare l'efficacia della terapia comportamentale + farmacologica combinata rispetto al solo trattamento comportamentale e alla sola terapia farmacologica come un modo per migliorare i risultati nel trattamento dei sintomi della Rubrica fuori rete negli uomini.
Ipotizziamo che la terapia combinata si tradurrà in risultati migliori rispetto alla sola terapia comportamentale o farmacologica.
Il secondo obiettivo è confrontare due metodi di attuazione della terapia combinata: contemporaneamente come terapia iniziale vs. terapia a gradini, in cui le terapie sono combinate dopo la sola terapia comportamentale o farmacologica iniziale.
Il terzo obiettivo è esaminare i costi e il rapporto costo-efficacia della terapia comportamentale + farmacologica combinata rispetto alla sola terapia comportamentale o farmacologica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La vescica iperattiva (OAB) è una condizione molto comune e dolorosa che si manifesta con fastidiosi sintomi di urgenza, minzione frequente, incontinenza da urgenza e nicturia e influisce sulla vita di milioni di uomini.
I sintomi dell'OAB sono spesso trattati con terapie farmacologiche (agenti alfa-bloccanti e/o agenti antimuscarinici) o trattamenti comportamentali.
Sebbene le terapie farmacologiche (anche terapie farmacologiche combinate) e i trattamenti comportamentali riducano i sintomi della rubrica offline, pochi pazienti guariscono completamente con entrambi i trattamenti da soli.
Pertanto, è necessario migliorare gli interventi per questo problema comune.
Lo scopo principale di questo studio è testare l'efficacia della combinazione di trattamento comportamentale e terapia farmacologica come un modo per migliorare i risultati nel trattamento dei sintomi della Rubrica fuori rete negli uomini.
Si tratta di uno studio clinico randomizzato in 3 centri, 2 stadi, 3 bracci di trattamento comportamentale, terapia farmacologica e terapia combinata farmaco + comportamentale per uomini con OAB, per esaminare l'efficacia della terapia combinata e se produce tassi di successo più elevati rispetto sia la sola terapia.
204 uomini con OAB sono stati arruolati e randomizzati a 1) sola terapia farmacologica seguita da terapia combinata, 2) solo trattamento comportamentale seguito da terapia combinata o 3) terapia combinata come trattamento iniziale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
204
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Emory University
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini che vivono in comunità
- Età 40 anni o più
- Urgenza riferita dal paziente e 9,0 o più minzioni al giorno di 24 ore (in media) sul diario della vescica di riferimento di 7 giorni.
Criteri di esclusione:
- Flusso urinario < 8,0 ml/sec su un vuoto superiore a 125 ml.
- Volume residuo post-minzionale superiore a 150 ml (basato sull'ecografia della vescica dopo la minzione in presenza di un normale bisogno di urinare).
- Infezione del tratto urinario (definita come crescita superiore a 10.000 colonie per ml di un patogeno urinario su urinocoltura). I pazienti verranno indirizzati al trattamento con antibiotici e possono essere arruolati se i sintomi della Rubrica fuori rete persistono dopo che l'infezione è stata risolta.
- Resezione transuretrale della prostata (TURP), prostatectomia semplice o altri interventi chirurgici correlati all'ipertrofia prostatica benigna (IPB) negli ultimi 5 anni.
- Attuale trattamento attivo per il cancro alla prostata.
- Storia di prostatectomia radicale.
- Precedente sfintere urinario artificiale, procedura di sling, iniezione di tossina botulinica nella vescica o dispositivo di neuromodulazione sacrale impiantato.
- Diabete scarsamente controllato (emoglobina glicosilata >9,0 negli ultimi 3 mesi). Ai soggetti con diabete scarsamente controllato verrà offerto l'arruolamento se i sintomi dell'OAB persistono dopo che il diabete è stato controllato in modo appropriato.
- Ematuria all'esame microscopico in assenza di infezione. Sarà raccomandata una consultazione urologica e l'arruolamento dipenderà dall'autorizzazione di un urologo e dall'accordo del PI del sito che l'ingresso nel protocollo di trattamento non è controindicato.
- Qualsiasi condizione medica instabile (in particolare: tumori in trattamento attivo, insufficienza cardiaca congestizia scompensata, anamnesi di aritmie maligne, angina instabile, diagnosticata mediante anamnesi o esame fisico).
- Condizioni neurologiche come Parkinson, lesioni del midollo spinale, sclerosi multipla o miastenia grave.
- Stato mentale alterato. Pazienti sottoposti a screening come probabile demenza sul Mini-Cog.
- Controindicazioni ai farmaci in studio (tolterodina e tamsulosina) inclusa anamnesi di ipotensione posturale con sincope, anamnesi di ritenzione urinaria acuta che richiede cateterismo, glaucoma ad angolo chiuso o anamnesi di ritenzione gastrica.
- Ipersensibilità alla tolterodina o alla tamsulosina.
- Uso corrente di un agente alfa-bloccante. La valutazione verrà ritardata fino a quando il farmaco non sarà interrotto per 2 settimane.
- Uso attuale di un agente antimuscarinico per la Rubrica fuori rete. La valutazione verrà ritardata fino a quando il farmaco non sarà interrotto per 2 settimane.
- Se su un diuretico, la dose non è stata stabile per almeno 4 settimane.
- Se si assume dutasteride o finasteride, la dose non è stabile da almeno 6 mesi.
- Se su un antibiotico per la prostatite. Ai pazienti verrà offerta una nuova valutazione se i sintomi dell'OAB persistono quando gli antibiotici sono completati.
- Corso completo di formazione comportamentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento comportamentale da solo
Il trattamento comportamentale viene implementato in 4 visite cliniche per un periodo di 6 settimane, seguite da 6 settimane di terapia combinata comportamentale + farmacologica.
Il trattamento comportamentale consiste nell'addestramento comportamentale e include abilità e strategie per posticipare la minzione, controllare l'urgenza e prevenire l'incontinenza da urgenza.
Ciò include l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico, lo svuotamento ritardato incrementale e i diari giornalieri della vescica, integrati con le istruzioni per la pratica quotidiana a casa tra le visite cliniche.
Oltre all'allenamento diurno, la nicturia viene gestita con la restrizione dei liquidi (3 ore prima di coricarsi e durante la notte) e con strategie di urgenza.
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Il trattamento comportamentale consiste in abilità e strategie per posticipare la minzione, controllare l'urgenza e prevenire l'incontinenza da urgenza.
Ciò include l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico, le tecniche di soppressione dell'impulso, lo svuotamento ritardato e i diari giornalieri della vescica per monitorare l'aumento degli intervalli di svuotamento e migliorare la consapevolezza delle abitudini della vescica.
La formazione è integrata con le istruzioni per la pratica quotidiana a casa tra le visite cliniche.
Oltre all'allenamento diurno, la nicturia viene gestita con la restrizione dei liquidi (3 ore prima di coricarsi e durante la notte) e con strategie di urgenza.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Terapia farmacologica (tolterodina + tamsulosina)
Terapia farmacologica per 6 settimane attuata in una visita clinica con follow-up telefonico a 3 settimane, seguita da 6 settimane di terapia combinata farmaco + comportamentale.
I partecipanti al gruppo di farmaci riceveranno un anti-muscarinico (tolterodina a rilascio prolungato 4 mg) + un alfa-bloccante (tamsulosina 0,4 mg al giorno).
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I pazienti in terapia farmacologica ricevono un antimuscarinico (tolterodina a lunga durata d'azione 4 mg al giorno) e un alfa-bloccante (tamsulosina 0,4 mg al giorno).
Altri nomi:
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Sperimentale: Terapia combinata comportamentale + farmacologica
Terapia combinata comportamentale e farmacologica implementata in 4 visite cliniche per un periodo di 6 settimane, seguite da ulteriori 6 settimane di terapia combinata.
Il trattamento comportamentale consiste nell'addestramento comportamentale e include abilità e strategie per posticipare la minzione, controllare l'urgenza e prevenire l'incontinenza da urgenza.
Ciò include l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico, lo svuotamento ritardato incrementale e i diari della vescica, integrati con le istruzioni per la pratica quotidiana a casa.
La nicturia viene gestita con restrizione di liquidi (3 ore prima di coricarsi e durante la notte) e con strategie di urgenza.
La terapia farmacologica consiste in un antimuscarinico (tolterodina 4 mg a rilascio prolungato) + un alfa-bloccante (tamsulosina 0,4 mg al giorno).
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Terapia combinata comportamentale e farmacologica implementata in 4 visite cliniche per un periodo di 6 settimane, seguite da ulteriori 6 settimane di terapia combinata.
Il trattamento comportamentale consiste nell'addestramento comportamentale e include abilità e strategie per posticipare la minzione, controllare l'urgenza e prevenire l'incontinenza da urgenza.
Ciò include l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico, lo svuotamento ritardato incrementale e i diari della vescica, integrati con le istruzioni per la pratica quotidiana a casa.
La nicturia viene gestita con restrizione di liquidi (3 ore prima di coricarsi e durante la notte) e con strategie di urgenza.
La terapia farmacologica consiste in un antimuscarinico (tolterodina 4 mg a rilascio prolungato) + un alfa-bloccante (tamsulosina 0,4 mg al giorno).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della frequenza della minzione dopo 6 settimane di intervento (ultima osservazione portata avanti)
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane
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I diari della vescica completati dai soggetti prima della randomizzazione e dopo la prima fase del trattamento sono stati utilizzati per calcolare i cambiamenti nella frequenza della minzione.
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Dal basale a 6 settimane
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Variazione della frequenza della minzione da 6 settimane a 12 settimane (ultima osservazione portata avanti)
Lasso di tempo: Modifica da 6 settimane a 12 settimane
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I diari della vescica completati dai soggetti prima della randomizzazione e dopo ogni fase del trattamento sono stati utilizzati per calcolare i cambiamenti nella frequenza della minzione.
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Modifica da 6 settimane a 12 settimane
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Variazione della frequenza della minzione dal basale a 12 settimane (ultima osservazione portata avanti)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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I diari della vescica completati dai soggetti prima della randomizzazione e dopo la seconda fase del trattamento sono stati utilizzati per calcolare i cambiamenti nella frequenza della minzione
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Basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'urgenza dal basale a 6 settimane (ultima osservazione portata avanti)
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane
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I diari della vescica completati prima della randomizzazione e dopo ogni fase del trattamento verranno utilizzati per calcolare i cambiamenti nell'urgenza associati a ciascun episodio di minzione e incontinenti utilizzando l'Indevus Urgency Severity Scale (IUSS).
Lo IUSS chiede ai pazienti il grado di urgenza, inteso a descrivere il bisogno di urinare.
Ai pazienti viene chiesto di valutare il grado di urgenza e il suo impatto sul completamento dell'attività o dei compiti durante il tempo in cui la sensazione di urgenza è presente e prima di raggiungere il bagno per un vuoto del bagno.
Sono stati identificati quattro gradi distinti e soggettivi di gravità dell'urgenza, tra cui 1) nessuna sensazione di urgenza, 2) consapevolezza dell'urgenza ma facilmente tollerata, 3) urgenza alquanto scomoda e 4) disagio da urgenza estrema.
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Dal basale a 6 settimane
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Variazione dell'incontinenza urinaria dal basale a 6 settimane (ultima osservazione portata avanti)
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane
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I diari della vescica completati prima della randomizzazione e dopo ogni fase del trattamento verranno utilizzati per calcolare i cambiamenti nella frequenza degli episodi di incontinenza.
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Dal basale a 6 settimane
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Variazione della nicturia dal basale a 6 settimane (ultima osservazione portata avanti)
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane
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I diari della vescica completati prima della randomizzazione e dopo ogni fase del trattamento verranno utilizzati per calcolare i cambiamenti nella frequenza della nicturia.
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Dal basale a 6 settimane
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Modifica del questionario sulla vescica iperattiva (OAB-q) dal basale a 6 settimane (ultima osservazione portata avanti)
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane
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Variazione rispetto al basale sull'OAB-q per misurare il disturbo dei sintomi e la qualità della vita correlata alla salute specifica della condizione.
Questo questionario chiede quanto sei stato disturbato da sintomi vescicali selezionati durante le ultime 4 settimane.
La scala va da 8 a 48 con punteggi più alti che indicano un maggior grado di fastidio.
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Dal basale a 6 settimane
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Variazione del punteggio internazionale dei sintomi della prostata (I-PSS) dal basale a 6 settimane. (Ultima osservazione portata avanti)
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane
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Modifica dal basale a 6 settimane dell'International Prostate Symptom Score (IPSS) per misurare i sintomi urinari correlati all'ipertrofia prostatica benigna (BPH).
L'I-PSS si basa sulle risposte a sette domande riguardanti i sintomi urinari e una domanda riguardante la qualità della vita.
Ogni domanda relativa ai sintomi urinari consente al paziente di scegliere una delle sei risposte che indicano l'aumento della gravità del particolare sintomo.
Alle risposte viene assegnato un punteggio da 0 a 5. Il punteggio totale può quindi variare da 0 a 35 (da asintomatico a molto sintomatico).
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Dal basale a 6 settimane
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane
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Valutazioni globali di soddisfazione del paziente utilizzando la domanda di soddisfazione del paziente convalidata
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Dal basale a 6 settimane
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Percezioni di miglioramento da parte del paziente
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane
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Valutazioni globali del miglioramento del paziente utilizzando il miglioramento percentuale stimato e la percezione globale del miglioramento convalidati
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Dal basale a 6 settimane
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Quanto sono stati fastidiosi gli effetti collaterali? Rapporto di 6 settimane
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane
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Valutazione ordinale su quanto fossero fastidiosi gli effetti collaterali
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Dal basale a 6 settimane
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Modifica del punteggio di urgenza da 6 settimane a 12 settimane (ultima osservazione portata avanti)
Lasso di tempo: Modifica da 6 settimane a 12 settimane
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I diari della vescica completati dai soggetti prima della randomizzazione e dopo ogni fase del trattamento verranno utilizzati per calcolare i cambiamenti nell'urgenza associati a ciascun episodio di minzione e incontinenti utilizzando la Indevus Urgency Severity Scale (IUSS).
Lo IUSS chiede ai pazienti il grado di urgenza, inteso a descrivere il bisogno di urinare.
Ai pazienti viene chiesto di valutare il grado di urgenza e il suo impatto sul completamento dell'attività o dei compiti durante il tempo in cui la sensazione di urgenza è presente e prima di raggiungere il bagno per un vuoto del bagno.
Sono stati identificati quattro gradi distinti e soggettivi di gravità dell'urgenza, tra cui 1) nessuna sensazione di urgenza, 2) consapevolezza dell'urgenza ma facilmente tollerata, 3) urgenza alquanto scomoda e 4) disagio da urgenza estrema.
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Modifica da 6 settimane a 12 settimane
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Variazione dell'incontinenza urinaria da 6 settimane a 12 settimane (ultima osservazione portata avanti)
Lasso di tempo: Modifica da 6 settimane a 12 settimane
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I diari della vescica completati dai soggetti prima della randomizzazione e dopo ogni fase del trattamento verranno utilizzati per calcolare i cambiamenti nella frequenza degli episodi di incontinenza.
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Modifica da 6 settimane a 12 settimane
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Variazione della nicturia da 6 settimane a 12 settimane (ultima osservazione portata avanti)
Lasso di tempo: Modifica da 6 settimane a 12 settimane
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I diari della vescica completati dai soggetti prima della randomizzazione e dopo ogni fase del trattamento verranno utilizzati per calcolare i cambiamenti nella frequenza della nicturia
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Modifica da 6 settimane a 12 settimane
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Modifica del questionario sulla vescica iperattiva (OAB-q) da 6 a 12 settimane (ultima osservazione portata avanti)
Lasso di tempo: Modifica da 6 settimane a 12 settimane
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Passare da 6 settimane a 12 settimane sull'OAB-q per misurare il disturbo dei sintomi e la qualità della vita correlata alla salute in base alla condizione.
Questo questionario chiede quanto sei stato disturbato da sintomi vescicali selezionati durante le ultime 4 settimane.
La scala va da 8 a 48 con punteggi più alti che indicano un maggior grado di fastidio.
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Modifica da 6 settimane a 12 settimane
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Variazione del punteggio IPSS (International Prostate Symptom Score) da 6 a 12 settimane (ultima osservazione portata avanti)
Lasso di tempo: Modifica da 6 settimane a 12 settimane
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Modifica da 6 settimane a 12 settimane dell'International Prostate Symptom Score (IPSS) per misurare i sintomi urinari correlati all'IPB. L'I-PSS si basa sulle risposte a sette domande riguardanti i sintomi urinari e una domanda relativa alla qualità della vita.
Ogni domanda relativa ai sintomi urinari consente al paziente di scegliere una delle sei risposte che indicano l'aumento della gravità del particolare sintomo.
Alle risposte viene assegnato un punteggio da 0 a 5. Il punteggio totale può quindi variare da 0 a 35 (da asintomatico a molto sintomatico).
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Modifica da 6 settimane a 12 settimane
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Percezione del miglioramento da parte del paziente a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
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Valutazioni globali del miglioramento del paziente utilizzando il miglioramento percentuale stimato e la percezione globale del miglioramento convalidati.
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12 settimane dopo la randomizzazione
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Soddisfazione per i progressi a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
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Valutazioni globali di soddisfazione del paziente utilizzando la domanda di soddisfazione del paziente convalidata.
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12 settimane dopo la randomizzazione
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Quanto sono stati fastidiosi gli effetti collaterali? Rapporto di 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la randomizzazione
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Valutazione ordinale su quanto fossero fastidiosi gli effetti collaterali
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12 settimane dopo la randomizzazione
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Variazione della nicturia misurata dal basale a 12 settimane (ultima osservazione portata avanti)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
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I diari della vescica completati dai soggetti prima della randomizzazione e dopo ogni fase del trattamento verranno utilizzati per calcolare i cambiamenti nella frequenza nicturia
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Dal basale a 12 settimane
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Variazione del punteggio di urgenza dal basale a 12 settimane (ultima osservazione portata avanti)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
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I diari della vescica completati dai soggetti prima della randomizzazione e dopo ogni fase del trattamento verranno utilizzati per calcolare i cambiamenti nella frequenza di urgenza associati a ciascun episodio di minzione e incontinenti utilizzando la Indevus Urgency Severity Scale (IUSS).
Lo IUSS chiede ai pazienti il grado di urgenza, inteso a descrivere il bisogno di urinare.
Ai pazienti viene chiesto di valutare il grado di urgenza e il suo impatto sul completamento dell'attività o dei compiti durante il tempo in cui la sensazione di urgenza è presente e prima di raggiungere il bagno per un vuoto del bagno.
Sono stati identificati quattro gradi distinti e soggettivi di gravità dell'urgenza, tra cui 1) nessuna sensazione di urgenza, 2) consapevolezza dell'urgenza ma facilmente tollerata, 3) urgenza alquanto scomoda e 4) disagio da urgenza estrema.
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Dal basale a 12 settimane
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Variazione degli episodi di incontinenza urinaria dal basale a 12 settimane (ultima osservazione portata avanti)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
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I diari della vescica completati dai soggetti prima della randomizzazione e dopo ogni fase del trattamento verranno utilizzati per calcolare i cambiamenti nella frequenza della minzione
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Dal basale a 12 settimane
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Modifica del questionario sulla vescica iperattiva (OAB-q) dal basale a 12 settimane (ultima osservazione portata avanti)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
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Passare dal basale a 12 settimane sull'OAB-q per misurare il disturbo dei sintomi e la qualità della vita correlata alla salute specifica della condizione.
Questo questionario chiede quanto sei stato disturbato da sintomi vescicali selezionati durante le ultime 4 settimane.
La scala va da 8 a 48 con punteggi più alti che indicano un maggior grado di fastidio.
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Dal basale a 12 settimane
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Variazione del punteggio internazionale dei sintomi della prostata (I-PSS) dal basale a 12 settimane (ultima osservazione portata avanti)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
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Modifica dal basale a 12 settimane dell'International Prostate Symptom Score (I-PSS) per misurare i sintomi urinari correlati all'IPB.
L'I-PSS si basa sulle risposte a sette domande riguardanti i sintomi urinari e una domanda riguardante la qualità della vita.
Ogni domanda relativa ai sintomi urinari consente al paziente di scegliere una delle sei risposte che indicano l'aumento della gravità del particolare sintomo.
Alle risposte viene assegnato un punteggio da 0 a 5. Il punteggio totale può quindi variare da 0 a 35 (da asintomatico a molto sintomatico).
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Dal basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn L Burgio, PhD, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Manifestazioni urologiche
- Vescica urinaria, iperattiva
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Agenti urologici
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Tamsulosina
- Tartrato di tolterodina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01DK082548-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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