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Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia correlata al trauma nei veterani (CBT-I Telemed)

18 marzo 2020 aggiornato da: C Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Confronto tra la telemedicina e la consegna di persona della terapia cognitivo-comportamentale per l'insonnia correlata al trauma nei veterani rurali

Comprendere l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia correlata al trauma (CBT-I) è importante perché le difficoltà del sonno spesso persistono dopo che i tradizionali trattamenti post-trauma sono stati completati e altri sintomi correlati al trauma si sono risolti. L'obiettivo di questo studio è esaminare se la CBT-I ridurrà in modo equivoco i problemi di addormentamento e mantenimento del sonno (insonnia) correlati al disturbo da stress post-traumatico correlato ai militari quando somministrato di persona rispetto alla terapia telefonica ai veterani che vivono nelle aree rurali.

Le popolazioni rurali sono svantaggiate nel ricevere cure a causa della mancanza di accesso ai servizi sanitari. La telemedicina utilizza la tecnologia (ad esempio, i telefoni) per fornire consulenza a distanza alle popolazioni che non hanno accesso all'assistenza sanitaria. Pertanto, le strategie di consulenza telefonica potrebbero fornire un ampio accesso agli interventi per la gestione dell'insonnia correlata al trauma.

Ai veterani che vivono a più di 30 miglia dai servizi specializzati in Veterans Affairs (VA) PTSD verrà offerta la partecipazione a questo studio. Tutti i veterani ricevono 6 settimane di CBT-I individuale per l'insonnia correlata al trauma. I partecipanti saranno randomizzati a una delle due condizioni di trattamento: (1) CBT-I di persona o (2) CBT-I tramite telemedicina (definita come ricevere un trattamento per telefono). Non verranno apportate modifiche alla CBT-I, oltre alla modalità di consegna, per il gruppo di telemedicina.

Attraverso questo studio gli investigatori sperano di dimostrare che l'efficacia della CBT-I per l'insonnia correlata al trauma può essere fornita efficacemente ai veterani rurali di persona e tramite telemedicina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani che vivono a 30 o più miglia dai servizi specializzati VA PTSD
  • Diagnosi di PTSD o sintomi di PTSD sottosoglia
  • Insonnia da trauma

Criteri di esclusione:

  • Disturbo primario del sonno diverso dall'insonnia (ad esempio, sindrome delle gambe senza riposo)
  • Psicosi
  • Dipendenza attiva da alcol
  • Dipendenza attiva dalla droga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CBT-I di persona
Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia erogata di persona
Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia
Sperimentale: CBT-I tramite terapia telefonica
Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia erogata telefonicamente
Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurel Franklin, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System
  • Investigatore principale: Sheila Corrigan, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00366

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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