Funzionamento neurocomportamentale nei pazienti con tumore cerebrale pediatrico dopo il trattamento con radiazioni con fascio di protoni
Funzionamento neurocomportamentale e utilizzo dei servizi educativi speciali nei pazienti pediatrici con tumore del cervello e del sistema nervoso centrale dopo il trattamento con radiazioni protoniche: uno studio longitudinale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di tumori al cervello o al sistema nervoso centrale e trattati con radioterapia protonica presso il MGH Francis H. Burr Proton Center da settembre 2002
- I pazienti hanno ricevuto test neurocognitivi di base presso MGH
- Pazienti ≤25 anni al momento della diagnosi
- Localizzazione del tumore nel cervello o nel sistema nervoso centrale
- Il trattamento con radiazioni consisteva solo nella radioterapia protonica
- Nessuna precedente esposizione a radiazioni o chemioterapia
Criteri di esclusione:
- Pazienti in trattamento con intento palliativo
- Pazienti che non desiderano partecipare
- Il paziente è deceduto al follow-up ≥1 anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con radiazioni protoniche al MGH
Pazienti pediatrici con tumore al cervello e al sistema nervoso centrale (SNC) trattati con radioterapia con fascio di protoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del comportamento Inventario del funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Circa un anno dopo il trattamento con radiazioni protoniche
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Questionario sul funzionamento esecutivo nei bambini e nei giovani adulti
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Circa un anno dopo il trattamento con radiazioni protoniche
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Sistema di valutazione del comportamento per i bambini
Lasso di tempo: Circa un anno dopo il trattamento con radiazioni protoniche
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Questionario sul funzionamento comportamentale nei bambini e nei giovani adulti
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Circa un anno dopo il trattamento con radiazioni protoniche
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Scale di comportamento indipendente riviste
Lasso di tempo: Circa un anno dopo la radioterapia con fascio di protoni
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Questionario sulle abilità adattive nei bambini e nei giovani adulti
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Circa un anno dopo la radioterapia con fascio di protoni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret B. Pulsifer, PhD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pulsifer MB, Duncanson H, Grieco J, Evans C, Tseretopoulos ID, MacDonald S, Tarbell NJ, Yock TI. Cognitive and Adaptive Outcomes After Proton Radiation for Pediatric Patients With Brain Tumors. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Oct 1;102(2):391-398. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.05.069. Epub 2018 Jun 6.
- Grieco JA, Evans CL, Yock TI, Pulsifer MB. Psychosocial and executive functioning late effects in pediatric brain tumor survivors after proton radiation. Childs Nerv Syst. 2024 Nov;40(11):3553-3561. doi: 10.1007/s00381-024-06579-2. Epub 2024 Sep 2.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009A058394
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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