Confronto tra aspirazione con ago guidata da ultrasuoni e incisione aperta e drenaggio per ascessi cutanei
Confronto tra agoaspirazione guidata da ultrasuoni e incisione aperta e drenaggio nella gestione degli ascessi cutanei
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti che si presentano al pronto soccorso del Civic Campus dell'Ottawa Hospital con un ascesso inferiore a 5 cm di diametro, come giudicato dal medico di emergenza curante (misurazione con metro a nastro per diametro) tra le ore 7:00 e le 22:00 saranno avvicinati per possibile iscrizione. L'ecografia verrà utilizzata per valutare i criteri di esclusione appropriati.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni,
- Pazienti con un punteggio della scala del coma di Glasgow <15 (es. non completamente vigile e orientato),
- Pazienti sospettati di avere fascite necrotizzante,
- Pazienti con instabilità emodinamica (definita come PAS <90 e/o FC >110),
- Pazienti ricoverati in ospedale,
- Pazienti che non parlano né francese né inglese,
- Pazienti che non sono disponibili per il follow-up telefonico (es. senzatetto).
- L'immagine ecografica dimostra che l'ascesso non è comprimibile (generalmente indica che il contenuto della cisti include solidi, che non sarebbero suscettibili di aspirazione)
- L'ecografia dimostra che non c'è nessun ascesso da gestire,
- Pazienti con ascessi perianali affetti da malattia di Crohn o colite ulcerosa o fistola perirettale nota,
- Pazienti con ascessi ricorrenti nella stessa sede o ascessi presenti da più di 2 settimane
- Pazienti con ascessi complessi che includono tessuto profondo, coinvolgimento di parti del corpo sensibili che includono: orecchie, occhi, lacrimale, orbitale, sottomandibolare, bocca, peritonsillare e ghiandola di Bartolini.
- Pazienti con insufficienza renale, diabete, immunocompromessi (poiché questi pazienti sono a rischio di ammalarsi ulteriormente se un ascesso fosse in grado di crescere).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Ago di aspirazione ecoguidato
Un braccio è l'aspirazione dell'ago guidata da ultrasuoni, l'altro confronto attivo è la tradizionale incisione aperta e il drenaggio dell'ascesso cutaneo
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drenaggio una volta al momento della randomizzazione
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ACTIVE_COMPARATORE: incisione aperta e drenaggio
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drenaggio una volta al momento della randomizzazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di fallimento
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Woo, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008198-01H
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