Confronto tra aspirazione con ago guidata da ultrasuoni e incisione aperta e drenaggio per ascessi cutanei
4 agosto 2011 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Confronto tra agoaspirazione guidata da ultrasuoni e incisione aperta e drenaggio nella gestione degli ascessi cutanei
I ricercatori propongono di condurre uno studio pilota a due armi, randomizzato e controllato per valutare gli effetti clinici di a) incisione aperta, drenaggio con cambi giornalieri di imballaggio, rispetto a b) aspirazione dell'ago guidata da ultrasuoni, nel drenaggio di ascessi cutanei non complicati sotto la pelle superficie dei pazienti adulti del pronto soccorso utilizzando l'allocazione nascosta nella valutazione della soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti che si presentano al pronto soccorso del Civic Campus dell'Ottawa Hospital con un ascesso inferiore a 5 cm di diametro, come giudicato dal medico di emergenza curante (misurazione con metro a nastro per diametro) tra le ore 7:00 e le 22:00 saranno avvicinati per possibile iscrizione. L'ecografia verrà utilizzata per valutare i criteri di esclusione appropriati.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni,
- Pazienti con un punteggio della scala del coma di Glasgow <15 (es. non completamente vigile e orientato),
- Pazienti sospettati di avere fascite necrotizzante,
- Pazienti con instabilità emodinamica (definita come PAS <90 e/o FC >110),
- Pazienti ricoverati in ospedale,
- Pazienti che non parlano né francese né inglese,
- Pazienti che non sono disponibili per il follow-up telefonico (es. senzatetto).
- L'immagine ecografica dimostra che l'ascesso non è comprimibile (generalmente indica che il contenuto della cisti include solidi, che non sarebbero suscettibili di aspirazione)
- L'ecografia dimostra che non c'è nessun ascesso da gestire,
- Pazienti con ascessi perianali affetti da malattia di Crohn o colite ulcerosa o fistola perirettale nota,
- Pazienti con ascessi ricorrenti nella stessa sede o ascessi presenti da più di 2 settimane
- Pazienti con ascessi complessi che includono tessuto profondo, coinvolgimento di parti del corpo sensibili che includono: orecchie, occhi, lacrimale, orbitale, sottomandibolare, bocca, peritonsillare e ghiandola di Bartolini.
- Pazienti con insufficienza renale, diabete, immunocompromessi (poiché questi pazienti sono a rischio di ammalarsi ulteriormente se un ascesso fosse in grado di crescere).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Ago di aspirazione ecoguidato
Un braccio è l'aspirazione dell'ago guidata da ultrasuoni, l'altro confronto attivo è la tradizionale incisione aperta e il drenaggio dell'ascesso cutaneo
|
drenaggio una volta al momento della randomizzazione
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: incisione aperta e drenaggio
|
drenaggio una volta al momento della randomizzazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di fallimento
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Woo, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2010
Primo Inserito (STIMA)
23 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008198-01H
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su agoaspirato ecoguidato
-
Aga Khan UniversityNon ancora reclutamento
-
China-Japan Friendship HospitalNon ancora reclutamento