Doxiciclina rispetto alle cure standard per prevenire la formazione di sieromi
Sperimentazione clinica randomizzata di doxiciclina rispetto alle cure standard per prevenire la formazione di sieromi nel sito di cannulazione dell'arteria femorale/vena dopo by-pass cardiopolmonare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
- Staten Island University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Candidati uomini e donne (>18 e
Criteri di esclusione:
- Una storia di reazione allergica alla doxiciclina (Adoxa, Doryx, Oracea, Vibramycin) o qualsiasi classe di tetracicline- demeclociclina (Declomycin) o minociclina (Dynacin, Minocin, Solodyn, Vectrin).
- Pazienti che non sono sottoposti a By-Pass Cardiopolmonare attraverso accesso femorale.
- Infezione attiva nella regione inguinale.
- Donne in gravidanza o in allattamento e che allattano.
- Chi non desidera partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Doxiciclina
Doxiciclina, famiglia di antibiotici tetracicline, usata per la sclerosi dei vasi linfatici che possono essersi recisi durante la dissezione.
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50ml/mg
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Comparatore placebo: Soluzione salina/acqua normale
La cura standard consiste nell'inumidire e aspirare fluidi seguiti dalla sutura dell'inguine.
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Soluzione salina/acqua normale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare l'efficacia della doxiciclina nella prevenzione della complicanza del sieroma post-incannulamento
Lasso di tempo: 1 anno
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Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia della doxiciclina nella prevenzione della complicanza del sieroma post-incannulamento per bypass cardiopolmonare tramite accesso femorale, rispetto alla cura standard.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione dei predittori di risposta e complicanza
Lasso di tempo: 1 anno
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Gli obiettivi secondari includono l'identificazione di predittori di risposta e complicanze e tassi di successo, nonché la valutazione dell'esito clinico e della salute-benessere
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kourosh T Asgarian, DO, Staten Island University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Caliendo MV, Lee DE, Queiroz R, Waldman DL. Sclerotherapy with use of doxycycline after percutaneous drainage of postoperative lymphoceles. J Vasc Interv Radiol. 2001 Jan;12(1):73-7. doi: 10.1016/s1051-0443(07)61407-9.
- Swan MC, Furniss D, Cassell OC. Surgical management of metastatic inguinal lymphadenopathy. BMJ. 2004 Nov 27;329(7477):1272-6. doi: 10.1136/bmj.329.7477.1272. No abstract available.
- Heffner JE, Standerfer RJ, Torstveit J, Unruh L. Clinical efficacy of doxycycline for pleurodesis. Chest. 1994 Jun;105(6):1743-7. doi: 10.1378/chest.105.6.1743.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Doxy 10-006
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