Uno studio per valutare le prestazioni del prodotto di una lente a contatto usa e getta giornaliera

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono essere portatori di lenti a contatto morbide adattati che sono interessati all'uso giornaliero di lenti a contatto usa e getta o portatori di lenti a contatto morbide usa e getta giornalieri attualmente adattati.
• I soggetti devono accettare di indossare le lenti di studio su base giornaliera usa e getta per circa una settimana e di incrociare per indossare un'altra lente di studio per una settimana.
• I soggetti devono essere correggibili tramite rifrazione sferocilindrica a 32 lettere (0,3 logMAR) o migliore (distanza, contrasto elevato) in ciascun occhio.
• I soggetti devono avere cornee centrali chiare prive di disturbi del segmento anteriore.
• I soggetti devono essere miopi e richiedere una correzione della lente da -1,00 D a -6,00 diottrie (D) in ciascun occhio.

Criteri di esclusione:

• Soggetti che hanno indossato lenti a contatto permeabili ai gas negli ultimi 30 giorni o che hanno indossato lenti in polimetilmetacrilato negli ultimi 3 mesi.
• - Soggetti con qualsiasi malattia sistemica che attualmente colpisce la salute oculare o che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe avere un effetto sulla salute oculare durante il corso dello studio.
• - Soggetti che utilizzano farmaci sistemici o topici che, secondo l'opinione dello sperimentatore, influiranno sulla fisiologia oculare o sulle prestazioni della lente.
• Soggetti con una malattia oculare attiva o che stanno usando qualsiasi farmaco oculare.
• Soggetti che non sono correggibili a 32 lettere (0,3 logMAR) in ciascun occhio con lenti a contatto sferiche morbide.
• Soggetti che attualmente indossano lenti a contatto monovisionali, multifocali o toriche.
• Soggetti con un astigmatismo oculare di 1,00 D o superiore in entrambi gli occhi.
• Soggetti con anisometropia (equivalente sferico) superiore a 1,00 D.
• Soggetti con qualsiasi risultato di grado 2 o superiore durante l'esame con lampada a fessura (fare riferimento all'Appendice B per i metodi di valutazione clinica).
• Non sono ammessi i soggetti con infiltrati corneali, di QUALSIASI GRADO.
• Soggetti con qualsiasi riscontro "Presente" durante l'esame con lampada a fessura (fare riferimento all'Appendice B per i metodi di valutazione clinica) che, a giudizio dello sperimentatore, interferisce con l'uso delle lenti a contatto.
• Soggetti con qualsiasi cicatrice o neovascolarizzazione all'interno dei 4 mm centrali della cornea. Soggetti con cicatrici corneali periferiche minori (che non si estendono nell'area centrale), che a giudizio dello sperimentatore, non interferisce con l'uso delle lenti a contatto, sono ammissibili per questo studio.
• Soggetti afachici.
• Soggetti ambliopi.
• Soggetti con presbiopia.
• Soggetti che hanno subito interventi di chirurgia corneale (ad es. chirurgia refrattiva).
• Soggetti che sono allergici a qualsiasi componente nei prodotti per la cura dello studio.