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DEPITAC: Breve scala di screening per i disturbi psicotraumatici dopo un incidente automobilistico (DEPITAC)

11 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille

Costruzione e validazione di una scala di screening breve per i disturbi psicotraumatici per i pazienti ricoverati in unità chirurgica a seguito di un incidente stradale

Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è una risposta grave e spesso cronica a eventi estremamente stressanti come un incidente stradale. Inoltre il disturbo da stress post-traumatico è associato ad un aumento dei tassi di morbilità medica, scarsa qualità della vita correlata alla salute e compromissione funzionale. Il disturbo da stress post-traumatico è prevalente nelle strutture di assistenza primaria dopo un incidente stradale, dove circa il 25% dei pazienti soddisfa i criteri diagnostici per il disturbo. Nonostante lo sviluppo di una serie di efficaci trattamenti comportamentali e farmacologici, solo una minoranza di pazienti con PTSD riceve servizi di salute mentale. Il disturbo da stress post-traumatico è spesso sottovalutato e non trattato nel pronto soccorso e nell'unità chirurgica.

Quindi, la diagnosi precoce e la prevenzione del PTSD potrebbero aiutare a identificare i pazienti con PTSD ad alto rischio e portarli a beneficiare di cure personalizzate. Tuttavia non è possibile (né utile) fornire assistenza psicologica ad ogni vittima di incidente stradale.

Questo è il motivo per cui pensiamo che gli infermieri possano aiutare a selezionare i pazienti che necessitano di trattamento per PTSD Ipotesi: il riconoscimento di specifici segni clinici o biologici che si verificano durante il ricovero delle vittime di incidenti stradali in unità chirurgica potrebbe consentire di iniziare un trattamento specifico utilizzando la psichiatria di collegamento.

Il trattamento precoce potrebbe consentire di diminuire l'incidenza dei disturbi psicotraumatici, aumentare l'efficacia funzionale chirurgica e migliorare i programmi di convalescenza. L'uso di un questionario specifico potrebbe aiutare a schermare questo disturbo.

Abbiamo creato la scala DEPITAC: un breve questionario di screening con 10 item.

Questo studio sarà valutato lo schermo a 10 elementi di DEPITAC per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) per l'uso nel reparto chirurgico o di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Includiamo 300 vittime di incidenti stradali ricoverate in reparto chirurgico (meno di 2 settimane). I pazienti sono ricoverati in 5 diversi ospedali (3 a Lille, 1 a Douai, 1 a Parigi). I pazienti saranno valutati mediante un breve questionario di screening (schermata a 10 elementi di DEPITAC). I pazienti saranno valutati telefonicamente con uno psicologo esperto (minima intervista neuropsichiatrica internazionale DSM IV, sintomi della lista di controllo PTSD) a 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'incidente.

Finalità:

  • Valutare lo screening a 10 elementi di DEPITAC per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) da utilizzare nel reparto chirurgico o di emergenza.
  • Per misurare il valore prognostico della schermata a 10 elementi di DEPITAC su PTSD acuto (PTSD Check List sintomi (PCL) 6a settimana) e PTSD tardivo (PTSD Check List sintomi (PCL) 6 mesi e 1 anno) o altri disturbi psichiatrici (ansia, depressione o dipendenza disturbo) (Minimal International Neuropsychiatric Interview MINI DSM IV a 6 mesi e 1 anno).
  • Confrontare DEPITAC con il Peritraumatic Distress Inventory (PDI) dato allo stesso tempo.
  • Calcolare il punteggio totale di DEPITAC e correlarlo all'insorgenza di un disturbo da stress post-traumatico a 6 settimane, 6 mesi e 1 anno.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
274

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Douai, Francia
        • General Hospital, Douai
      • Grenoble, Francia
        • University Hospital, Grenoble
      • Lille, Francia
        • Catholic University Hospital of Lille Saint Philibert
      • Lille, Francia
        • Catholic University Hospital of Lille Saint Vincent
      • Paris, Francia
        • Georges Pompidou European Hospital, Paris
    • North
      • Lille, North, Francia, 59037
        • University Hospital, Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Includiamo 250 vittime di incidenti stradali ricoverate in reparto chirurgico (meno di 2 settimane). I pazienti sono ricoverati in 5 diversi ospedali (3 a Lille, 1 a Douai, 1 a Parigi).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vittime di incidenti stradali ricoverate in reparto chirurgico da meno di 2 settimane
  • Può essere chiamato per telefono

Criteri di esclusione:

  • Paziente in coma da più di 15 minuti
  • Paziente con trauma cranico e perdita di coscienza da oltre 15 minuti
  • Senzatetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Vittime di incidenti stradali
Coorte di pazienti ricoverati in reparto chirurgico dopo un incidente automobilistico inferiore a 2 settimane
Comportamentale: DEPITAC
scala di eterovalutazione da parte di un infermiere durante il ricovero
Altri nomi:
  • scala di screening precoce del disturbo da stress post-traumatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sullo schermo di 10 elementi di DEPITAC
Lasso di tempo: sei mesi
punteggio totale della scala DEPITAC
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati del Peritraumatic Distress Inventory (PDI).
Lasso di tempo: sei mesi/un anno
sei mesi/un anno
Risultati del MINI DSM IV
Lasso di tempo: sei mesi/un anno
Intervista neuropsichiatrica internazionale minima DSM IV
sei mesi/un anno
Risultati dei sintomi della lista di controllo PTSD
Lasso di tempo: sei mesi/un anno
sei mesi/un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Lille

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Olivier COTTENCIN, MD PhD, University Hospital, Lille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2006_0632
  • DGS 2006-0053 (Altro identificatore: AFSSAPS)
  • PHRC 2006/R1904 (Altro identificatore: DHOS)
  • 2006-A00180-51 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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