- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01200628
DEPITAC: Breve scala di screening per i disturbi psicotraumatici dopo un incidente automobilistico (DEPITAC)
Costruzione e validazione di una scala di screening breve per i disturbi psicotraumatici per i pazienti ricoverati in unità chirurgica a seguito di un incidente stradale
Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è una risposta grave e spesso cronica a eventi estremamente stressanti come un incidente stradale. Inoltre il disturbo da stress post-traumatico è associato ad un aumento dei tassi di morbilità medica, scarsa qualità della vita correlata alla salute e compromissione funzionale. Il disturbo da stress post-traumatico è prevalente nelle strutture di assistenza primaria dopo un incidente stradale, dove circa il 25% dei pazienti soddisfa i criteri diagnostici per il disturbo. Nonostante lo sviluppo di una serie di efficaci trattamenti comportamentali e farmacologici, solo una minoranza di pazienti con PTSD riceve servizi di salute mentale. Il disturbo da stress post-traumatico è spesso sottovalutato e non trattato nel pronto soccorso e nell'unità chirurgica.
Quindi, la diagnosi precoce e la prevenzione del PTSD potrebbero aiutare a identificare i pazienti con PTSD ad alto rischio e portarli a beneficiare di cure personalizzate. Tuttavia non è possibile (né utile) fornire assistenza psicologica ad ogni vittima di incidente stradale.
Questo è il motivo per cui pensiamo che gli infermieri possano aiutare a selezionare i pazienti che necessitano di trattamento per PTSD Ipotesi: il riconoscimento di specifici segni clinici o biologici che si verificano durante il ricovero delle vittime di incidenti stradali in unità chirurgica potrebbe consentire di iniziare un trattamento specifico utilizzando la psichiatria di collegamento.
Il trattamento precoce potrebbe consentire di diminuire l'incidenza dei disturbi psicotraumatici, aumentare l'efficacia funzionale chirurgica e migliorare i programmi di convalescenza. L'uso di un questionario specifico potrebbe aiutare a schermare questo disturbo.
Abbiamo creato la scala DEPITAC: un breve questionario di screening con 10 item.
Questo studio sarà valutato lo schermo a 10 elementi di DEPITAC per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) per l'uso nel reparto chirurgico o di emergenza.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Includiamo 300 vittime di incidenti stradali ricoverate in reparto chirurgico (meno di 2 settimane). I pazienti sono ricoverati in 5 diversi ospedali (3 a Lille, 1 a Douai, 1 a Parigi). I pazienti saranno valutati mediante un breve questionario di screening (schermata a 10 elementi di DEPITAC). I pazienti saranno valutati telefonicamente con uno psicologo esperto (minima intervista neuropsichiatrica internazionale DSM IV, sintomi della lista di controllo PTSD) a 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'incidente.
Finalità:
- Valutare lo screening a 10 elementi di DEPITAC per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) da utilizzare nel reparto chirurgico o di emergenza.
- Per misurare il valore prognostico della schermata a 10 elementi di DEPITAC su PTSD acuto (PTSD Check List sintomi (PCL) 6a settimana) e PTSD tardivo (PTSD Check List sintomi (PCL) 6 mesi e 1 anno) o altri disturbi psichiatrici (ansia, depressione o dipendenza disturbo) (Minimal International Neuropsychiatric Interview MINI DSM IV a 6 mesi e 1 anno).
- Confrontare DEPITAC con il Peritraumatic Distress Inventory (PDI) dato allo stesso tempo.
- Calcolare il punteggio totale di DEPITAC e correlarlo all'insorgenza di un disturbo da stress post-traumatico a 6 settimane, 6 mesi e 1 anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Douai, Francia
- General Hospital, Douai
-
Grenoble, Francia
- University Hospital, Grenoble
-
Lille, Francia
- Catholic University Hospital of Lille Saint Philibert
-
Lille, Francia
- Catholic University Hospital of Lille Saint Vincent
-
Paris, Francia
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
-
-
North
-
Lille, North, Francia, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vittime di incidenti stradali ricoverate in reparto chirurgico da meno di 2 settimane
- Può essere chiamato per telefono
Criteri di esclusione:
- Paziente in coma da più di 15 minuti
- Paziente con trauma cranico e perdita di coscienza da oltre 15 minuti
- Senzatetto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Vittime di incidenti stradali
Coorte di pazienti ricoverati in reparto chirurgico dopo un incidente automobilistico inferiore a 2 settimane
|
scala di eterovalutazione da parte di un infermiere durante il ricovero
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio sullo schermo di 10 elementi di DEPITAC
Lasso di tempo: sei mesi
|
punteggio totale della scala DEPITAC
|
sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati del Peritraumatic Distress Inventory (PDI).
Lasso di tempo: sei mesi/un anno
|
sei mesi/un anno
|
|
|
Risultati del MINI DSM IV
Lasso di tempo: sei mesi/un anno
|
Intervista neuropsichiatrica internazionale minima DSM IV
|
sei mesi/un anno
|
|
Risultati dei sintomi della lista di controllo PTSD
Lasso di tempo: sei mesi/un anno
|
sei mesi/un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier COTTENCIN, MD PhD, University Hospital, Lille
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006_0632
- DGS 2006-0053 (Altro identificatore: AFSSAPS)
- PHRC 2006/R1904 (Altro identificatore: DHOS)
- 2006-A00180-51 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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