Prasugrel Strategie di ricarica
Impatto del ricaricamento di Prasugrel sull'aggregazione piastrinica nei pazienti in terapia cronica con Prasugrel
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- University of Florida
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia coronarica documentata angiograficamente.
- Età compresa tra 18 e 74 anni
- In trattamento con prasugrel 10 mg/die per almeno 14 giorni.
Criteri di esclusione:
- Discrasie ematiche o diatesi emorragica
- Trattamento antipiastrinico con clopidogrel o ticlopidina
- Recente trattamento antipiastrinico (< 14 giorni) con un antagonista della glicoproteina IIb/IIIa
- Conta piastrinica <100x106/µL
- Sanguinamento attivo o instabilità emodinamica.
- Angina instabile, infarto miocardico acuto o recente (<14 giorni).
- Creatinina sierica >2 mg/dL
- ALT basale >2,5 volte il limite superiore della norma
- Anticoagulazione orale con un derivato cumarinico
- Storia di ictus, TIA o sanguinamento intracranico
- Peso <60 kg
- Femmine gravide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Prasugrel 60 mg
I pazienti saranno randomizzati a: dose di 10 mg, 30 mg o 60 mg di prasugrel
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Prasugrel 10 mg, 30 mg o 60 mg
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Comparatore attivo: Prasugrel 30 mg
I pazienti saranno randomizzati a: dose di 10 mg, 30 mg o 60 mg di prasugrel
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Prasugrel 10 mg, 30 mg o 60 mg
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Nessun intervento: Prasugrel 10 mg
I pazienti saranno randomizzati a: dose di 10 mg, 30 mg o 60 mg di prasugrel
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli PRI a 4 ore
Lasso di tempo: 4 ore dopo il trattamento
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4 ore dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFJ 2010-49
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