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Passaggio a iloperidone da altri antipsicotici nella schizofrenia (i-FANS)

4 febbraio 2013 aggiornato da: Novartis

Uno studio di 12 settimane, randomizzato, multicentrico, in aperto, con iloperidone (12-24 mg/giorno), a dose flessibile per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di due approcci di commutazione nei pazienti affetti da schizofrenia che attualmente ricevono risperidone, olanzapina o aripiprazolo

Valutare l'esito clinico di due strategie di passaggio al trattamento con iloperidone in soggetti adulti con schizofrenia che richiedono un cambiamento nel loro attuale trattamento antipsicotico di risperidone, olanzapina o aripiprazolo a causa di efficacia subottimale e/o motivi di sicurezza/tollerabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
501

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35226
        • Birmingham Psychiatry Pharmaceutical Studies, Inc.
    • California
      • Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
        • Comprehensive Neuroscience
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92626
        • ATP Clinical Research Center, Inc.
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • Apostle Clinical Trials, Inc.
      • National City, California, Stati Uniti, 91950
        • Pacific Health Systems
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94612
        • Pacific Research Partners
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • Excell Research, Inc.
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • University of California, Irvine
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
        • Affiliated Research Institute
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92102
        • CNRI San Diego
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92701
        • Neuropsychiatric Research Center of Orange County
      • Temecula, California, Stati Uniti, 92591
        • Viking Clinical Research
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Collaborative Neuroscience
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06052
        • The Hospital of Central Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Comprenhensive Neuroscience
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Amit K. Vijapura MD & Associates
      • North Miami, Florida, Stati Uniti, 33161
        • Scientific Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Atlanta Center for Medical Research
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
        • Comprehensive Neuroscience
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Northwest Behavioral Research Center
      • Smyrna, Georgia, Stati Uniti, 30080
        • Institute For Behavioral Medicine
      • Smyrna, Georgia, Stati Uniti, 30080
        • Carman Research
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
        • Alexian Brothers Center for Mental Health
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center, Treatment Research Center
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60563
        • AMR - Baber Research, Inc.
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stati Uniti, 60181
        • Midwest Center for Neurobehavioral Medicine
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71115
        • Louisiana Clinical Research
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Stati Uniti, 48302
        • Neurobehavioral Medicine Group, Clinical Trials Division
      • Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48307
        • Rochester Center for Behavioral Medicine
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
        • Precise Research Centers
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63301
        • St. Charles Psychiatric Associates - Midwest Research Group
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stati Uniti, 08002
        • Center for Emotional Fitness
      • Willingboro, New Jersey, Stati Uniti, 08046
        • CRI World Wide Clinical Research Company
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • Albuquerque Neuroscience
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Stati Uniti, 11516
        • Neurobehavioral Research
      • Fresh Meadows, New York, Stati Uniti, 11366
        • Comprehensive Neuroscience
      • Glen Oaks, New York, Stati Uniti, 11004
        • Division of Psychiatry Research - Zucker Hills Hospital
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
        • Behavioral Medical Research
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • North Coast Clinical Trials
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Neurobehavioral Clinical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
        • IPS Research Company
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • SP Research, PLLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19131
        • Belmont Center For Comprehensive Treatment
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19139
        • CRI Worldwide, LLC - Kirkbride Division
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
        • Carolina Clinical Trials
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78754
        • Community Clinical Research, Inc.
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • FutureSearch Trials
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • KRK Medical Research
      • Desoto, Texas, Stati Uniti, 75115
        • Insite clinical research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77007
        • Bayou City Research Limited
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
        • Claghorn-Lesem Research Clinic, Inc
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75062
        • Mary Ann Knesevich, MD, PA
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75074
        • Insite clinical research
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Frontier Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine, dai 18 ai 64 anni compresi
  • Diagnosi DSM-IV della schizofrenia
  • Pazienti attualmente in terapia con una dose ottimale in-label di uno dei seguenti trattamenti antipsicotici consentiti per almeno 30 giorni: risperidone, olanzapina o aripiprazolo
  • Efficacia Impressione clinica globale di gravità (E-CGI-S) di 4 o 5 o
  • Non tollerare uno dei trattamenti consentiti e presenta uno degli effetti collaterali consentiti

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altro disturbo attuale dell'Asse I diverso dalla schizofrenia che è al centro del trattamento;
  • La gravità acuta dei sintomi psicotici o del paziente richiede il ricovero in ospedale
  • Paziente con malattia cardiovascolare significativa (infarto miocardico, aritmia cardiaca)

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: cambio graduale di iloperidone

I partecipanti che assumevano risperidone, olanzapina o aripiprazolo hanno ridotto gradualmente la dose che stavano assumendo: il 50% della dose originale il giorno 1, il 25% della dose originale dopo la prima settimana e l'interruzione totale del farmaco dopo la seconda settimana.

Il giorno 1 i partecipanti hanno iniziato a prendere iloperidone per via orale due volte al giorno (bid) al mattino e alla sera iniziando con una dose di 1 mg e aumentando a 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg e 12 mg bid in giorni consecutivi per un periodo di 7 giorni per raggiungere una dose totale di 12-24 mg/giorno per 12 settimane.
Droga: iloperidone
Compresse di iloperidone fornite a dosi di 1 mg, 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg e 12 mg per raggiungere una dose target di 12-24 mg/die per 12 settimane.
Altri nomi:
  • Fanap™
Sperimentale: passaggio immediato di iloperidone

I partecipanti che assumevano risperidone, olanzapina o aripiprazolo hanno interrotto immediatamente il farmaco.

Il giorno 1 i partecipanti hanno iniziato a prendere iloperidone per via orale due volte al giorno (bid) al mattino e alla sera iniziando con una dose di 1 mg e aumentando a 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg e 12 mg bid in giorni consecutivi per un periodo di 7 giorni per raggiungere una dose totale di 12-24 mg/die per 12 settimane.
Droga: iloperidone
Compresse di iloperidone fornite a dosi di 1 mg, 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg e 12 mg per raggiungere una dose target di 12-24 mg/die per 12 settimane.
Altri nomi:
  • Fanap™

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impressione di cambiamento clinica globale integrata (I-CGI-C) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
L'I-CGI-C alla settimana 12 è stata l'impressione generale di valutatori qualificati dal punto di vista medico utilizzando tre scale separate di Clinical Global Impression of Change: efficacia (E-CGI-C); sicurezza e tollerabilità (ST-CGI-S); e gravità complessiva (I-CGI-S) combinati per un punteggio totale. La scala I-CGI-C varia da 1 a 7 con punteggi più bassi che indicano miglioramento (1=molto migliorato, 2=molto migliorato, 3=minimamente migliorato), punteggi più alti che indicano peggioramento (5=poco peggio, 6=molto peggio, 7=molto molto peggio) e un punteggio di 4 che indica nessun cambiamento.
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla soddisfazione del trattamento per i farmaci (TSQM) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Il TSQM consisteva in 14 domande sulla soddisfazione del paziente nei confronti del farmaco in 4 domini: Efficacia [3 domande con punteggio da 1 (estremamente insoddisfatto) a 7 (estremamente soddisfatto)], Effetti collaterali [domanda 4 con punteggio 0 (no) o 1 ( sì); domanda 5 con punteggio da 1 (estremamente fastidioso) a 5 (per niente fastidioso); domande 6 - 8 con punteggio da 1 (molto) a 5 (per niente)], Convenienza [domande 9 e 10 con punteggio 1(estremamente difficile) a 7 (estremamente facile); domanda 11 valutata come 1(estremamente scomodo) a 5 (estremamente conveniente)] e Soddisfazione Globale [domanda 12 valutata come 1(per niente sicura) a 7(estremamente sicura); domanda 13 con punteggio da 1 (per niente sicuro) a 5 (estremamente certo); domanda 14 con punteggio da 1 (estremamente insoddisfatto) a 5 (estremamente soddisfatto)]. I punteggi di ciascuno dei domini sono stati sommati e un algoritmo utilizzato per creare un punteggio da 0 a 100. Punteggi più alti per ogni dominio indicano un risultato migliore. Un cambiamento positivo rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale, settimana 12
Numero di partecipanti con eventi avversi, eventi avversi gravi o morte
Lasso di tempo: 12 settimane

L'evento avverso è definito come qualsiasi diagnosi, sintomo, segno (incluso un risultato di laboratorio anormale), sindrome o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante lo studio, essendo stato assente al basale o se presente al basale sembra peggiorare.

Gli eventi avversi gravi sono eventi medici spiacevoli che provocano la morte, sono in pericolo di vita, richiedono (o prolungano) il ricovero in ospedale, causano disabilità/incapacità persistenti o significative, provocano anomalie congenite o difetti alla nascita, o sono altre condizioni che a giudizio degli investigatori rappresentano pericoli significativi.

Ulteriori informazioni sugli eventi avversi sono disponibili nella sezione Eventi avversi.
12 settimane
Variazione rispetto al basale nell'impressione di gravità clinica globale di efficacia (E-CGI-S) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Valutatori qualificati dal punto di vista medico utilizzano la scala E-CGI-S al basale e alla settimana 12 per valutare l'efficacia del trattamento esaminando i cambiamenti nei sintomi positivi [allucinazioni (false percezioni), delusioni (false credenze), paranoia (sfiducia infondata), disorganizzazione concettuale ( allentamento delle associazioni), o ostilità], sintomi negativi [apatia (mancanza di interesse), avolizione (mancanza di motivazione), alogia (povertà di parola) e anedonia (assenza di piacere)] e sintomi cognitivi [difficoltà di concentrazione, difficoltà con funzione esecutiva (ragionamento integrativo) e pensiero illogico] nei 7 giorni precedenti su una scala da 1 a 7 (1=normale, 2=malattia mentale borderline, 3=malattia lieve, 4=malattia moderata, 5=malattia marcata, 6 =gravemente malato o 7=tra i più gravi). Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale, settimana 12
Variazione rispetto al basale nell'impressione di gravità clinica globale di sicurezza e tollerabilità (ST-CGI-S) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
I valutatori qualificati dal punto di vista medico hanno utilizzato il ST-CGI-S al basale e alla settimana 12 per valutare la sicurezza e la tollerabilità nei 7 giorni precedenti su una scala da 1 a 7 (1=normale-nessun sintomo, 2=gravità borderline, 3=lieve compromissione, 4=moderato, 5=marcato, 6=grave, 7=tra i più gravi.) Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale, settimana 12
Variazione rispetto al basale nell'Integrated Clinical Global Impression of Severity (I-CGI-S) alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
I-CGI-S ha incorporato l'impressione complessiva e combinata della gravità della malattia basata su E-CGI-S e ST-CGI-S. I valutatori qualificati dal punto di vista medico hanno valutato la malattia del paziente nei 7 giorni precedenti al basale e alla settimana 12 su una scala da 1 a 7 (1=normale per niente malato, 2=malattia mentale o menomazione borderline, 3=lievemente malato o menomato, 4= moderatamente malato o compromesso, 5=marcato malato o compromesso, 6=gravemente malato o compromesso o 7=tra i pazienti più gravemente malati. Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Novartis

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Marla Hochfeld, MD, MD, Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 febbraio 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CILO522DUS01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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