Timing of Pre-meal Insulin Versus Accurate Carbohydrate Counting in Youth With Type 1 Diabetes
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Ages 7-21, inclusive
- Diagnosis of type 1 diabetes for >1 year
- Using carbohydrate counting to dose mealtime insulin
- Using an insulin pump and continuous glucose monitor to control diabetes
- HbA1c <10%
Exclusion Criteria:
- Celiac disease or other GI abnormality
- Severe hypoglycemia in the past 6 months
- Pregnancy
- Documented hypoglycemia unawareness
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: full bolus -20
Will administer full insulin bolus 20 minutes prior to meal
|
We will be altering the timing and dosages of the prescribed meal bolus.
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Sperimentale: Full bolus, T0
Will administer full meal bolus at the start of the meal
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We will be altering the timing and dosages of the prescribed meal bolus.
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Sperimentale: 1/2 bolus, T-20
Will only give half the insulin dose 20 minutes before meal
|
We will be altering the timing and dosages of the prescribed meal bolus.
|
|
Sperimentale: 1/2 bolus T0
Will give half the amount of insulin at the time of the meal
|
We will be altering the timing and dosages of the prescribed meal bolus.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Blood glucose area under the curve
Lasso di tempo: 4 hours post-meal
|
4 hours post-meal
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: H Peter Chase, MD, University of Colorado, Denver
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-0931
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