Studio di fase III sulla chemioradioterapia neo-adiuvante seguita da intervento chirurgico per carcinoma esofageo a cellule squamose

Il cancro esofageo (CE) è l'ottavo tumore più comune al mondo, con oltre 480.000 nuovi casi e 400.000 decessi avvenuti ogni anno in tutto il mondo. In Cina, ogni anno, nuovi casi o decessi rappresentano più della metà del mondo. Inoltre, oltre il 90% dei pazienti cinesi ha un carcinoma a cellule squamose dell'esofago (ESCC).

La chirurgia è il trattamento principale di questa malattia, ma la prognosi dei pazienti con carcinoma esofageo localmente avanzato è piuttosto infausta. Come risultato della sola chirurgia, il tasso di sopravvivenza a 5 anni di circa il 25% non è cambiato in modo significativo negli ultimi decenni.

Si spera che la chemioradioterapia preoperatoria seguita dalla chirurgia migliori la sopravvivenza della CE. Tuttavia, i risultati di diversi studi erano incoerenti. Recentemente, lo studio CROSS ha dimostrato che la chemioradioterapia preoperatoria può aumentare significativamente la sopravvivenza globale dei pazienti con EC rispetto alla sola chirurgia. Va notato che solo 84 casi (23%) di ESCC sono stati arruolati in questo studio con un potenziale follow-up minimo di 2 anni, che potrebbe non essere perfetto per valutare l'effetto di questa terapia combinata per questo tipo di tumore.

Fino ad ora, la vinorelbina non ha indicazioni per il cancro esofageo, sebbene alcuni studi ne abbiano riportato l'effetto e la fattibilità per la terapia della CE. La vinorelbina ha un meccanismo simile a paclitaxel e docetaxel, che sono raccomandati per la chemioterapia della EC dal NCCN. Sono tutti classificati come agenti antimicrotubuli, che causano l'arresto mitotico e l'eventuale morte cellulare attraverso l'inibizione della dinamica dei microtubuli. Rispetto ai taxani, la vinorelbina presenta evidenti vantaggi di scarsa tossicità cardiaca. Ciò dovrebbe essere utile per prevenire gli effetti collaterali cardiaci della chemioradioterapia, in particolare per la CE toracica media o inferiore, che rappresenta oltre il 70% della CE toracica in Cina. Per questo gruppo di pazienti, la radioterapia difficilmente può evitare la tossicità cardiaca.

Sulla base del nostro studio preliminare, abbiamo dimostrato la validità e la sicurezza della chemioradioterapia neoadiuvante a base di vinorelbina e cisplatino.

Stiamo per condurre uno studio clinico di fase III per studiare l'effetto di questa terapia multidisciplinare per la sopravvivenza globale dei pazienti con ESCC localmente avanzato.