Evidenza clinica di meccanismi di trasporto adrenergici ß2 dipendenti dal pH nelle vie aeree
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Pulmonary Human Research Laboratory, University of Miami School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatori da una vita
- FEV1 > 80% del valore predetto e FEV1/FVC > 0,75
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari o uso di farmaci cardiovascolari o vasoattivi;
- Malattie polmonari o uso di farmaci per le vie aeree (es. corticosteroidi per via inalatoria, β-agonisti adrenergici);
- Infezione respiratoria durante le 4 settimane precedenti lo studio
- Uso di glucocorticoidi sistemici entro 4 settimane dallo studio
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: salute per tutta la vita non fumatori
i non fumatori da una vita in salute saranno sfidati con 4 manovre respiratorie: respirazione tranquilla, iperventilazione ipocapnica, iperventilazione ipercapnica e iperventilazione eucapnica
|
I soggetti sono stati istruiti a respirare normalmente all'aria ambiente.
iperventilazione ipocapnica, i soggetti sono stati istruiti a respirare velocemente e profondamente fino a quando la loro pCO2 di fine espirazione non è scesa a 30 mmHg, corrispondente a un aumento sistemico del pH di circa 0,1 unità di pH.
Per l'iperventilazione ipercapnica, una modifica di una procedura precedentemente descritta (15).
Durante il monitoraggio della SaO2 mediante pulsossimetria e CO2 di fine espirazione mediante spettrometria di massa respiro per respiro, la CO2 è stata immessa nell'aria inspirata per ottenere una pCO2 di fine espirazione di almeno 55 mmHg
Per l'iperventilazione eucapnica, i soggetti sono stati istruiti ad aumentare la loro ventilazione al massimo livello di ventilazione registrato nelle due precedenti manovre di iperventilazione, mentre la CO2 è stata immessa nell'aria inspirata per mantenere la pCO2 di fine espirazione a 40 mmHg.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel flusso sanguigno delle vie aeree dopo 180 μg di albuterolo per inalazione (ΔQaw) rispetto al basale
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'inalazione di salbutamolo
|
Effetto del pH delle vie aeree sulla reattività albuterolo come riflesso dal cambiamento nel flusso sanguigno delle vie aeree dopo 180 μg di albuterolo per inalazione (ΔQaw) rispetto al basale.
|
15 minuti dopo l'inalazione di salbutamolo
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del pH del condensato del respiro espirato (EBC).
Lasso di tempo: 10 minuti dopo ogni manovra respiratoria.
|
I campioni EBC sono stati raccolti ad ogni manovra respiratoria dirigendo il respiro espirato del soggetto in un tubo pre-raffreddato (-10°C) per 10 min. Il pH è stato misurato immediatamente dopo la raccolta. |
10 minuti dopo ogni manovra respiratoria.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias Salathe, University of Miami
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vaughan J, Ngamtrakulpanit L, Pajewski TN, Turner R, Nguyen TA, Smith A, Urban P, Hom S, Gaston B, Hunt J. Exhaled breath condensate pH is a robust and reproducible assay of airway acidity. Eur Respir J. 2003 Dec;22(6):889-94. doi: 10.1183/09031936.03.00038803.
- Paget-Brown AO, Ngamtrakulpanit L, Smith A, Bunyan D, Hom S, Nguyen A, Hunt JF. Normative data for pH of exhaled breath condensate. Chest. 2006 Feb;129(2):426-430. doi: 10.1378/chest.129.2.426.
- Horvath G, Schmid N, Fragoso MA, Schmid A, Conner GE, Salathe M, Wanner A. Epithelial organic cation transporters ensure pH-dependent drug absorption in the airway. Am J Respir Cell Mol Biol. 2007 Jan;36(1):53-60. doi: 10.1165/rcmb.2006-0230OC. Epub 2006 Aug 17.
- Cancado JE, Mendes ES, Arana J, Horvath G, Monzon ME, Salathe M, Wanner A. Effect of airway acidosis and alkalosis on airway vascular smooth muscle responsiveness to albuterol. BMC Pharmacol Toxicol. 2015 Apr 2;16:9. doi: 10.1186/s40360-015-0008-y.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20070583
- R01HL060644 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .