Utilizzo simultaneo della medicina tradizionale cinese (Si-Ni-Tang) per il trattamento di pazienti con shock settico
Utilizzo simultaneo della medicina tradizionale cinese (Si-Ni-Tang) per il trattamento di pazienti con shock settico: uno studio controllato, randomizzato, in doppio cieco, prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Medical ICU, Changhua Christian Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti adulti ricoverati nelle nostre unità di terapia intensiva vengono arruolati se la loro diagnosi di malattia soddisfa la definizione di shock settico
- Utilizzo di vasopressori ora e la durata dall'inizio dell'uso di vasopressori all'ingresso nello studio è entro 24 ore
- Alimentazione sondino nasogastrico
Criteri di esclusione:
- Viene somministrato più di un tipo di vasopressore
- I pazienti con una funzione gastrointestinale estremamente scarsa e non possono tollerare l'alimentazione dietetica
- Infarto miocardico acuto
- Pazienti con evidenza di sanguinamento maggiore
- Previsto intervento chirurgico o intervento programmato nella settimana successiva
- Pazienti che hanno ricevuto digossina per aritmia nell'ultima settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
La prescrizione è di 2,25 grammi quattro volte al giorno (9 grammi al giorno) per 7 giorni o fino all'inversione dello shock (se l'inversione dello shock < 1 settimana).
L'inversione dello shock è stata definita come l'interruzione della noradrenalina o della dopamina per almeno 24 ore.
|
|
Sperimentale: Si-Ni-Tang
|
La prescrizione è di 2,25 grammi quattro volte al giorno (9 grammi al giorno) per 7 giorni o fino all'inversione dello shock (se l'inversione dello shock < 1 settimana).
L'inversione dello shock è stata definita come l'interruzione della noradrenalina o della dopamina per almeno 24 ore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tempo alla cessazione dell'uso di vasopressori
Lasso di tempo: una settimana
|
una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
mortalità in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
|
Tasso di sopravvivenza a 28 giorni
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Huang-Chi CHEN, M.D., Changhua Christian Hospital, TAIWAN
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCH IRB 100105
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .