La terapia orale con acetil-L-carnitina riduce l'affaticamento nell'encefalopatia epatica
LA TERAPIA ORALE CON ACETIL-L-CARNITINA RIDUCE LA FATICA NELL'ENCEFALOPATIA EPATICA
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Catania, Italia, 95126
- Cannizzaro Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Epatite cronica con HE spontanea manifesta (stato mentale di grado 1 o 2 secondo i criteri di West Haven) e un tempo di esecuzione NCT-A >30 secondi;
- 2) Iperammoniemia (concentrazione venosa di ammoniaca >50 mmol/L);
- 3) Pazienti adulti collaboranti, ricoverati, con cirrosi epatica diagnosticata da reperti clinici, istologici ed ecografici (ridotte dimensioni del fegato oltre che splenomegalia) e varici esofagee allo stadio II e III osservate mediante endoscopia.
Criteri di esclusione:
- 1) Complicanze maggiori dell'ipertensione portale, come perdita di sangue gastrointestinale, sindrome epatorenale o peritonite batterica;
- 2) Danno epatico sovrapposto acuto;
- 3) Paziente con altre malattie neurologiche e disturbi metabolici, diabete mellito, insufficienza cardiaca squilibrata e/o insufficienza respiratoria o malattia renale allo stadio terminale;
- 4) Cirrosi alcol-tossica perché il danno cerebrale tossico può interferire con la valutazione dell'HE;
- 5) HE grave;
- 6) Somministrazione di farmaci anti-HE quali neomicina, aminoacidi a catena ramificata;
- 7) Eventuali ulteriori fattori precipitanti come un elevato apporto proteico (pasti addizionali ad alto contenuto proteico), costipazione o assunzione di psicostimolanti, sedativi, antidepressivi, benzodiazepine o antagonisti delle benzodiazepine (flumazenil), beta-bloccanti adrenergici, agenti bloccanti neuromuscolari, alcuni antibiotici;
- 8) Sono stati esclusi anche i pazienti con febbre, sepsi o shock per evitare variazioni dovute alla temperatura corporea;
- 9) Analfabetismo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: placebo
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placebo due volte al giorno
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SPERIMENTALE: ACETIL-L-CARNITINA
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2 g di acetilcarnitina assunti per via orale due volte al giorno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
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Completamento dello studio
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Ultimo verificato
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Insufficienza epatica
- Insufficienza epatica
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del fegato
- Malattie cerebrali, metaboliche
- Encefalopatia epatica
- Malattie del cervello
- Effetti fisiologici delle droghe
- Micronutrienti
- Vitamine
- Complesso di vitamina B
- Agenti nootropi
- Acetilcarnitina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8-12-00 B
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