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La terapia orale con acetil-L-carnitina riduce l'affaticamento nell'encefalopatia epatica

18 ottobre 2010 aggiornato da: University of Catania

LA TERAPIA ORALE CON ACETIL-L-CARNITINA RIDUCE LA FATICA NELL'ENCEFALOPATIA EPATICA

Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto dell'ALC esogeno sull'affaticamento sia fisico che mentale in pazienti con encefalopatia lieve e moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Catania, Italia, 95126
        • Cannizzaro Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) Epatite cronica con HE spontanea manifesta (stato mentale di grado 1 o 2 secondo i criteri di West Haven) e un tempo di esecuzione NCT-A >30 secondi;
  • 2) Iperammoniemia (concentrazione venosa di ammoniaca >50 mmol/L);
  • 3) Pazienti adulti collaboranti, ricoverati, con cirrosi epatica diagnosticata da reperti clinici, istologici ed ecografici (ridotte dimensioni del fegato oltre che splenomegalia) e varici esofagee allo stadio II e III osservate mediante endoscopia.

Criteri di esclusione:

  • 1) Complicanze maggiori dell'ipertensione portale, come perdita di sangue gastrointestinale, sindrome epatorenale o peritonite batterica;
  • 2) Danno epatico sovrapposto acuto;
  • 3) Paziente con altre malattie neurologiche e disturbi metabolici, diabete mellito, insufficienza cardiaca squilibrata e/o insufficienza respiratoria o malattia renale allo stadio terminale;
  • 4) Cirrosi alcol-tossica perché il danno cerebrale tossico può interferire con la valutazione dell'HE;
  • 5) HE grave;
  • 6) Somministrazione di farmaci anti-HE quali neomicina, aminoacidi a catena ramificata;
  • 7) Eventuali ulteriori fattori precipitanti come un elevato apporto proteico (pasti addizionali ad alto contenuto proteico), costipazione o assunzione di psicostimolanti, sedativi, antidepressivi, benzodiazepine o antagonisti delle benzodiazepine (flumazenil), beta-bloccanti adrenergici, agenti bloccanti neuromuscolari, alcuni antibiotici;
  • 8) Sono stati esclusi anche i pazienti con febbre, sepsi o shock per evitare variazioni dovute alla temperatura corporea;
  • 9) Analfabetismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
Droga: placebo
placebo due volte al giorno
SPERIMENTALE: ACETIL-L-CARNITINA
Integratore alimentare: ACETIL-L-CARNITINA
2 g di acetilcarnitina assunti per via orale due volte al giorno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Catania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2002

Completamento dello studio

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

19 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8-12-00 B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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