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Adattamento del metabolismo lipidico ed energetico durante una sovranutrizione lipidica nella magrezza costituzionale (Surnutrition)

4 maggio 2011 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Per una data assunzione di cibo, il metabolismo dei grassi e dell'energia nel tessuto adiposo e nei muscoli si adatta all'assunzione di nutrienti. Questo adattamento alla nutrizione può essere compromesso nei soggetti predisposti o nei pazienti obesi favorendo l'aumento di peso, sia nella magrezza costituzionale (MC) bloccandolo. Il MC è un'entità poco conosciuta. Questi pazienti desiderano crescere per lei e per gli altri. Possono? Abbiamo dimostrato anomalie degli ormoni che regolano l'appetito (grelina, PYY, GLP1 e leptina) che possono partecipare alla magrezza. Inoltre, questa magrezza è associata all'osteoporosi nel 25% dei veri MC che hanno 25 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a sovralimentare i MC e seguire i parametri di controllo del metabolismo energetico. Cercheremo anomalie nell'adattamento all'ipernutrizione in soggetti con background genetico di magrezza, che potrebbero spiegare la resistenza all'aumento di peso. La risposta potrebbe forse aiutare a capire l'obesità.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CRNH Auvergne
      • Lyon, Francia, 69000
        • CRNH Rhone-Alpes
      • Saint-etienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne magre costituzionali e volontarie sane (donne)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • modulo di consenso allo studio firmato
  • modulo di consenso per studio genetico firmato
  • valori di laboratorio normali per enzimi epatici, glucosio, lipidi

Criteri di esclusione (comuni ai due gruppi):

  • incinta
  • vegetariano
  • fumo pesante
  • alcool pesante
  • depressivo
  • assunzione di farmaci ipolipemizzanti o antiipertensivi
  • dislipidemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Magrezza costituzionale
Donne con un indice di massa corporea inferiore a 16,5 kg/m2
Comportamentale: Ipernutrizione lipidica
Durante 4 mesi, l'apporto calorico giornaliero sarà aumentato di circa 70 g di grassi come 20 grammi di burro, 100 grammi di formaggio (Emmental) e 40 grammi di mandorle. Questa ipernutrizione corrisponde a un eccesso di 760 kcal/giorno o 21.280 calorie per il periodo e quindi portato a un teorico 2,4 kg di grasso (1 kg di grasso = 9000 kcal).
Volontariato sano
Donne con un indice di massa corporea compreso tra 20 e 25 kg/m2
Comportamentale: Ipernutrizione lipidica
Durante 4 mesi, l'apporto calorico giornaliero sarà aumentato di circa 70 g di grassi come 20 grammi di burro, 100 grammi di formaggio (Emmental) e 40 grammi di mandorle. Questa ipernutrizione corrisponde a un eccesso di 760 kcal/giorno o 21.280 calorie per il periodo e quindi portato a un teorico 2,4 kg di grasso (1 kg di grasso = 9000 kcal).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
espressione genica
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Livello di espressione dei geni (che regolano il metabolismo lipidico ed energetico) nei tessuti adiposi e muscolari
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro antropometrico
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Massa magra
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Attività del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Analisi della variabilità della frequenza cardiaca mediante monitoraggio ECG Holter
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
livello degli ormoni gastrointestinali
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Livello sierico di GLP1
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Parametro antropometrico
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Peso
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Parametro antropometrico
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Massa grassa
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
livello degli ormoni gastrointestinali
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Livello sierico di grelina
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
livello degli ormoni gastrointestinali
Lasso di tempo: Dopo un mese di ipernutrizione lipidica
Livello sierico di PYY
Dopo un mese di ipernutrizione lipidica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Ministry of Health, France

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Bruno ESTOUR, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 maggio 2011

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0701047
  • 2007-A00744-49 (Altro identificatore: Afssaps)
  • DGS2007-0536 (Altro identificatore: DGS)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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