Ecocardiografia a ultrasuoni a mano in ospedale

Questo è stato uno studio di superiorità senza cieco, a gruppi paralleli, che ha randomizzato i partecipanti in un rapporto di allocazione bilanciato (1:1). Non abbiamo apportato modifiche al nostro protocollo dopo aver iniziato la registrazione. Né abbiamo condotto analisi intermedie. Ogni mattina del periodo di studio, compresi i fine settimana e i giorni festivi, i ricercatori hanno elencato tutti i pazienti consecutivi che erano stati recentemente indirizzati per SE dagli ospedali partecipanti. Dopo che gli ospedalieri hanno completato la valutazione iniziale di ogni paziente, che includeva anamnesi, esame fisico e revisione delle cartelle cliniche, gli investigatori hanno chiesto loro di scegliere le loro indicazioni per SE da un elenco chiuso. Alla luce di queste indicazioni, i ricercatori hanno quindi chiesto se HCUE potesse aiutarli a valutare i loro pazienti; in caso contrario, i ricercatori hanno escluso tali pazienti. Infine, agli ospedalieri sono stati chiesti i loro attuali piani di gestione, che includevano regimi terapeutici, test diagnostici, consulenze specialistiche e tempi di dimissione dall'ospedale. Se gli ospedalieri sono rimasti nascosti a qualsiasi risultato preliminare di SE, i ricercatori hanno assegnato i partecipanti che hanno dato il consenso informato scritto a un gruppo di intervento. Abbiamo utilizzato un elenco di numeri casuali generato dal computer per la sequenza di assegnazione e abbiamo nascosto la sequenza in un sistema informatico in loco che ha rilasciato le assegnazioni agli investigatori solo dopo aver inserito gli identificatori dei partecipanti.

Gli ospedalieri attendevano i risultati SE per i partecipanti randomizzati alle cure abituali o eseguivano l'HCUE per i partecipanti randomizzati alle cure guidate da HCUE. Gli ospedalieri hanno eseguito l'HCUE con un ecografo portatile MicroMaxx 3.4 dotato di un pacchetto software per cardiologia e un trasduttore cardiaco P17 da 1 a 5 MHz (Sonosite, Inc., Bothell, WA). I dettagli del protocollo HCUE sono descritti altrove. In breve, senza l'assistenza del personale infermieristico, gli ospedalieri hanno posizionato i partecipanti su letti ospedalieri standard e registrato 7 immagini della migliore qualità fino a 6 secondi di durata. Quindi gli ospedalieri hanno riprodotto le immagini per un'interpretazione immediata. Hanno effettuato misurazioni lineari con un calibro tenuto direttamente sul monitor a ultrasuoni e le hanno tradotte in valutazioni qualitative basate su valori standard semplificati.

L'outcome primario era la durata della degenza nell'unità di degenza breve o nel reparto di medicina generale dell'ospedale di riferimento. La durata decorre dal momento in cui il paziente è stato ammesso al servizio ospedaliero e termina con la dimissione del paziente o il trasferimento ad altro servizio dell'ospedale. Abbiamo scelto questa durata, piuttosto che la durata della degenza dell'intero ricovero, perché volevamo che l'esito primario riflettesse il modo in cui l'HCUE ha influenzato le decisioni gestionali degli ospedalieri in ospedale, compreso il trasferimento dei partecipanti ad altri servizi.