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Brief HIV Prevention Counseling for STI Patients in South Africa

8 marzo 2021 aggiornato da: University of Connecticut

Randomized Trial of a Brief HIV Risk Reduction Counseling Intervention for Sexually Transmitted Infections Clinic Patients in Cape Town, South Africa

This is a randomized trial to test a brief single session risk reduction counseling intervention on HIV and STI behavioral outcomes in Cape Town South Africa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This 5 year study will conduct a randomized clinical trial of a gender and culturally tailored theory-based behavioral risk reduction intervention for men and women who are receiving sexually transmitted infection (STI) diagnostic and treatment services from STI treatment providers in South Africa. As many as one in five South Africans is HIV positive and there are an estimated 1,500 new HIV infections in South Africa each day. The experimental intervention in this study was developed by South African and US investigators and pilot tested in South Africa. The intervention is grounded in the experience of South African health service provider, empirical research on AIDS-related stigmas, and elements of a social cognitive theory of health behavior change. The intervention consists of a single 60-minute risk reduction counseling session delivered within the context of STI services. Participants will be STI clinic patients over age 18 that have been treated for a previous STI. Participants will be baseline assessed and randomized to receive either (a) the 60 min theory-based and culturally tailored risk reduction intervention or (b) a time and contact matched standard of care HIV and health education session. Participants will be followed for 12 months post intervention. Assessments will be conducted using computer assisted interviews (ACASI). The randomized trial will determine the efficacy of the risk reduction intervention for South African men and women receiving STI clinic services. Outcome analyses will include differences between conditions on new STI diagnoses over 12 months. We will also test the mediating effects of attitudes and beliefs on intervention outcomes. Results of this research will therefore test a clinic-based HIV prevention intervention model that is urgently needed in South Africa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1050

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
        • University of Connecticut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years and older
  • STI clinic patient diagnosed with an STI at current visit

Exclusion Criteria:

  • None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 60 Min. Risk Reduction Counseling
Single 60 min Social Cognitive Theory-based counseling session delivered in STI clinic setting in Cape Town South Africa. Includes educational, motivational, and sexual risk reduction skills components delivered in a single face-to-face counseling session.
Single session risk reduction counseling delivered in STI clinic settings in South Africa.
Comparatore attivo: 20-min single session education
Single brief HIV/STI education only session for men and women receiving sexually transmitted infection clinic services in South Africa. Includes only brief educational information on sexual risks for HIV infection in a single face-to-face counseling session.
Patients receive a single 20 min education session for STI/HIV informationSingle brief HIV/STI education only session for men and women receiving sexually transmitted infection clinic services in South Africa. Includes only brief educational information on sexual risks for HIV infection in a single face-to-face counseling session.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chart abstracted sexually transmitted infections
Lasso di tempo: 12 month aggregate
STI clinic chart abstracted diagnoses over 12 month observation period.
12 month aggregate

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sexual behavior change
Lasso di tempo: 3-month intervals
Computer assisted interview behavioral assessments of sexual risk and risk reduction.
3-month intervals

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Seth Kalichman, Ph.D., University of Connecticut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H05-113

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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