Terapia di rivascolarizzazione miocardica extracorporea con onde d'urto (ESMR) per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica

Criterio di inclusione:

1. Il paziente è maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni.
2. Al paziente viene diagnosticata un'insufficienza cardiaca con eziologia ischemica. La diagnosi si basa sull'anamnesi, sulla valutazione fisica completa e sull'ecocardiografia.
3. Il paziente ha documentato segmenti miocardici con ridotta contrattilità. La diagnosi si basa su Rest Echo.
4. Al paziente viene diagnosticato non più del 50% dei segmenti acinetici o discinetici La diagnosi si basa sull'ecocardiografia.
5. Il paziente è classificato come NYHA da II a IV.
6. Il paziente deve assumere un dosaggio stabile di farmaci per almeno 6 settimane prima dell'arruolamento.
7. Frazione di eiezione dei pazienti < 50%.
8. Il paziente è stabile e senza eventi clinici da > 3 mesi.
9. Il paziente ha firmato un modulo di consenso informato.
10. Le condizioni del paziente devono essere stabili e devono avere un'aspettativa di vita di > 12 mesi.
11. Le condizioni e lo stato medico attuale e passato del paziente saranno valutati utilizzando la storia medica precedente, la valutazione fisica e l'opinione medica del medico (sperimentatore principale).

Criteri di esclusione:

1. Paziente con trombo intraventricolare.
2. BPCO grave (pazienti con FEV1 inferiore a 0,8 litri).
3. Il paziente ha una malattia polmonare cronica tra cui enfisema e fibrosi polmonare.
4. Il paziente ha endocardite, miocardite o pericardite attiva.
5. Il paziente sta partecipando contemporaneamente a un altro studio su dispositivo o farmaco o ha partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica che coinvolge un dispositivo o farmaco sperimentale, inclusi altri farmaci o dispositivi che migliorano la neovascolarizzazione cardiaca o qualsiasi macchina ESWT per la neovascolarizzazione di un'azienda concorrente entro 3 mesi dall'ingresso nel studia.
6. Pazienti che non vogliono o non sono in grado di collaborare alla procedura dello studio.
7. Pazienti che non sono disposti a smettere di fumare durante la procedura dello studio (inclusa la fase di screening).
8. Pazienti a cui viene diagnosticata una grave malattia valvolare (rigurgito o stenosi).
9. La paziente è incinta.
10. Paziente con tumore maligno nell'area di trattamento senza remissione completa entro 5 anni (polmoni, torace, costole).