Uno studio per valutare l'efficacia e il cambiamento dei livelli di sAg nei pazienti con epatite cronica B che ricevono un trattamento con clevudina per un lungo periodo

Criterio di inclusione:

1. Il paziente ha 18 anni e più.
2. Il paziente è documentato essere HBsAg positivo per > 6 mesi e HBV DNA positivo.
3. Il paziente è HBeAg positivo o negativo.
4. Il paziente ha livelli di ALT ≥ 80 UI/L
5. Paziente in grado di fornire il consenso informato scritto prima dell'inizio dello studio e di rispettare i requisiti dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente è attualmente in terapia antivirale, immunomodulante, citotossica o corticosteroidea.
2. Pazienti precedentemente trattati con interferone nei 3 mesi precedenti.
3. Pazienti precedentemente trattati con clevudina, lamivudina, adefovir, entecavir, telbivudina o qualsiasi altro nucleoside sperimentale per l'infezione da HBV.
4. Il paziente è coinfetto con HCV, HDV o HIV.
5. La paziente è incinta o sta allattando.
6. Il paziente ha una storia clinicamente rilevante di abuso di alcol o droghe.
7. - Il paziente ha una significativa malattia immunocompromessa, gastrointestinale, renale, ematologica, psichiatrica, broncopolmonare, biliare escludendo calcoli GB asintomatici, malattie neurologiche, cardiache, oncologiche (eccetto HCC) o allergiche o malattie mediche che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbero interferire con la terapia.
8. Il paziente ha una clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min come stimato dalla seguente formula: (140-età in anni) (peso corporeo [kg])/(72) (creatinina sierica [mg/dL]) [Nota: moltiplicare le stime per 0,85 per donne]