Vaccino peptidico analogico WT-1 nella leucemia mieloide acuta (AML) o nella leucemia linfoblastica acuta (ALL)

Criterio di inclusione:

• Conferma morfologica di una diagnosi di AML o ALL a MSKCC
• I pazienti avranno completato la terapia di induzione, raggiunto la 1a CR e avranno completato qualsiasi terapia postremissione pianificata. I pazienti non sono candidati al trapianto di cellule staminali allogeniche. Ai fini di questo studio, i pazienti che non sono candidati al trapianto di cellule staminali allogeniche devono essere definiti come 1) coloro che non soddisfano i criteri di ammissibilità di un protocollo di trapianto allogenico aperto o 2) coloro che non dispongono di un donatore compatibile HLA disponibile disponibili o 3) coloro che rifiutano di sottoporsi a trapianto di cellule staminali o 4) quei pazienti la cui malattia è caratterizzata da caratteristiche di "buon rischio" (per AML i seguenti sottotipi citogenetici: t(8;21), inv (16) o t( 16;16), t(15;17), cariotipo normale con NPM1 mutato e negativo per la duplicazione in tandem di FLT-3. Per ALL: fenotipo delle cellule T di qualsiasi malattia del lignaggio B escluso t(9;22) o t(4;11) in cui il trapianto di cellule staminali allogeniche nella 1a CR non sarebbe offerto come standard di cura.
• In alternativa, possono essere arruolati quei pazienti di età maggiore o uguale a 60 anni che hanno raggiunto la 1a CR e per i quali non è prevista alcuna ulteriore chemioterapia post-remissione
• I pazienti devono avere la malattia WT1 + documentata. Ai fini di questo studio, questo è definito come presenza rilevabile di qualsiasi trascrizione WT1 tramite RT-PCR su un midollo osseo eseguita presso MSKCC entro 4 settimane prima della somministrazione della prima dose di vaccino.
• I pazienti devono essere entro 2 anni dal raggiungimento della CR dopo la chemioterapia
• Devono essere trascorse almeno 4 settimane tra l'ultima chemioterapia o radioterapia del paziente e la prima vaccinazione.
• Età ≥ 18 anni
• Karnofsky performance status ≥ 50%
• Parametri ematologici:

Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1000/μl

• Piastrine > 50k/μl

Parametri biochimici:

• Bilirubina totale ≤ 2,0 mg/dl AST e ALT ≤ 2,5 x limiti superiori della norma
• Creatinina ≤ 2,0 mg/dl

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento
• Pazienti con evidenza documentata di malattia leptomeningea
• Pazienti sottoposti a trapianto autologo o allogenico di cellule staminali
• Pazienti con infezione attiva che richiedono antimicrobici sistemici
• Pazienti che assumono corticosteroidi sistemici
• Pazienti con grave malattia medica instabile