WT-1-Analog-Peptid-Impfstoff bei akuter myeloischer Leukämie (AML) oder akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL)

Einschlusskriterien:

• Morphologische Bestätigung einer Diagnose von AML oder ALL bei MSKCC
• Die Patienten müssen die Induktionstherapie abgeschlossen haben, die 1. CR erreicht haben und alle geplanten Postremissionstherapien abgeschlossen haben. Patienten sind keine Kandidaten für eine allogene Stammzelltransplantation. Für die Zwecke dieser Studie sind Patienten, die keine Kandidaten für eine allogene Stammzelltransplantation sind, definiert als 1) diejenigen, die die Eignungskriterien eines offenen allogenen Transplantationsprotokolls nicht erfüllen, oder 2) diejenigen, die keinen geeigneten HLA-abgestimmten Spender zur Verfügung haben verfügbar sind oder 3) Patienten, die sich einer Stammzelltransplantation verweigern oder 4) Patienten, deren Krankheit durch „gutes Risiko“-Merkmale gekennzeichnet ist (für AML die folgenden zytogenetischen Subtypen: t(8;21), inv (16) oder t( 16;16), t(15;17), normaler Karyotyp mit mutiertem NPM1 und negativ für Tandemduplikation von FLT-3. Für ALLE: T-Zell-Phänotyp einer Erkrankung der B-Linie außer t(9;22) oder t(4;11), bei denen eine allogene Stammzelltransplantation im 1. CR nicht als Behandlungsstandard angeboten würde.
• Alternativ können Patienten im Alter von mindestens 60 Jahren, die eine 1. CR erreicht haben und bei denen keine weitere Postremissions-Chemotherapie geplant ist, in die Studie aufgenommen werden
• Die Patienten müssen eine dokumentierte WT1+-Erkrankung haben. Für die Zwecke dieser Studie ist dies definiert als das nachweisbare Vorhandensein eines beliebigen WT1-Transkripts mittels RT-PCR auf einem Knochenmark, das innerhalb von 4 Wochen vor der Verabreichung der ersten Dosis des Impfstoffs am MSKCC durchgeführt wurde.
• Die Patienten müssen sich innerhalb von 2 Jahren nach Erreichen einer CR nach einer Chemotherapie befinden
• Zwischen der letzten Chemotherapie oder Strahlenbehandlung des Patienten und der ersten Impfung müssen mindestens 4 Wochen vergangen sein.
• Alter ≥ 18 Jahre
• Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 50 %
• Hämatologische Parameter:

Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1000/μl

• Blutplättchen > 50.000/μl

Biochemische Parameter:

• Gesamtbilirubin ≤ 2,0 mg/dl AST und ALT ≤ 2,5 x Obergrenze des Normalwerts
• Kreatinin ≤ 2,0 mg/dl

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen
• Patienten mit dokumentiertem Nachweis einer leptomeningealen Erkrankung
• Patienten, die sich einer autologen oder allogenen Stammzelltransplantation unterzogen haben
• Patienten mit aktiver Infektion, die systemische Antibiotika benötigen
• Patienten, die systemische Kortikosteroide einnehmen
• Patienten mit schwerer instabiler medizinischer Erkrankung