Mappatura e manipolazione dei territori emotivi dei gangli della base nei pazienti con PD
Mappatura e manipolazione dei territori emotivi dell'area subtalamica (STN) nei pazienti con Parkinson trattati con stimolazione cerebrale profonda (DBS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Reclutamento
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Contatto:
- Hadas Lemberg, PhD
- Numero di telefono: : 00 972 2 6777572
- Email: lhadas@hadassah.org.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PD clinicamente definito trattato / candidati al trattamento con DBS (pazienti con PD idiopatico avanzato che sono ritenuti idonei per la chirurgia DBS).
- I pazienti saranno inclusi nello studio indipendentemente dal fatto che una diagnosi di depressione maggiore (MDD) (MDD da lieve a moderata ma non grave) sia soddisfatta al basale. I pazienti senza depressione saranno monitorati nello studio per evidenza di depressione emergente dal trattamento. I pazienti con depressione saranno monitorati per gli effetti antidepressivi del cambiamento di stimolazione.
- Età 40-75 anni
- Maschio o femmina.
- Competente e disposto a dare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Rischio di suicidio significativo [elemento 3 della scala Hamilton Depression (suicidio) >2].
- Comorbidità con qualsiasi disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo post traumatico da stress (PTSD), disturbo alimentare.
- Storia una tantum di dipendenza da sostanze o alcol o di abuso nei 12 mesi precedenti
- Declino cognitivo significativo, misurato dall'esame cognitivo di Addenbrooke (ACE) e dalla batteria di valutazione frontale (FAB).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registrazione elettrofisiologica e mappatura STN
Lasso di tempo: 24 m
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Mappatura dei territori emotivi del STN utilizzando le risposte neuronali (singole unità) alle voci emotive durante l'intervento chirurgico. Manipolazione dell'elaborazione emotiva dei pazienti PD mediante stimolazione ad alta e bassa frequenza della loro area subtalamica durante e dopo l'intervento chirurgico. |
24 m
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EmotionalPD-HMO-CTIL
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