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Mappatura e manipolazione dei territori emotivi dei gangli della base nei pazienti con PD

12 gennaio 2012 aggiornato da: Renana Eitan, Hadassah Medical Organization

Mappatura e manipolazione dei territori emotivi dell'area subtalamica (STN) nei pazienti con Parkinson trattati con stimolazione cerebrale profonda (DBS)

I sintomi depressivi dei pazienti con malattia di Parkinson (MdP) sono i principali predittori della loro prognosi e qualità della vita. L'uso della stimolazione cerebrale profonda (DBS) del nucleo subtalamico (STN) come antidepressivo potrebbe essere una nuova direzione promettente. I metodi esistenti di regolazione dei parametri DBS mirano al miglioramento dei segni motori e quindi con l'inattivazione del solo territorio motorio STN. Sebbene si ritenga che l'impostazione dei parametri DBS influenzi lo stato mentale, non ci sono dati che correlino i parametri di stimolazione con lo stato mentale. I ricercatori ipotizzano che i territori emotivi del STN abbiano proprietà elettrofisiologiche distinte e che la stimolazione specifica di questi territori emotivi possa influenzare lo stato mentale e quindi il trattamento con DBS adattato emotivamente può migliorare i sintomi psichiatrici del morbo di Parkinson. In questo progetto, i ricercatori intendono mappare i territori emotivi del STN utilizzando le risposte neuronali (singole unità) alle voci emotive e identificare la firma spettrale emotiva dell'attività della singola unità STN utilizzando l'analisi spettrale e le risposte neuronali alle voci emotive. Gli investigatori intendono anche indagare l'elaborazione emotiva dei pazienti PD manipolando la stimolazione dell'area subtalamica. Lo studio proposto combinerà la registrazione neurale, la stimolazione e i test psicologici per gettare nuova luce sull'elaborazione emotiva nei gangli della base, nonché per fornire un trattamento migliore per i disturbi emotivi PD,

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. PD clinicamente definito trattato / candidati al trattamento con DBS (pazienti con PD idiopatico avanzato che sono ritenuti idonei per la chirurgia DBS).
  2. I pazienti saranno inclusi nello studio indipendentemente dal fatto che una diagnosi di depressione maggiore (MDD) (MDD da lieve a moderata ma non grave) sia soddisfatta al basale. I pazienti senza depressione saranno monitorati nello studio per evidenza di depressione emergente dal trattamento. I pazienti con depressione saranno monitorati per gli effetti antidepressivi del cambiamento di stimolazione.
  3. Età 40-75 anni
  4. Maschio o femmina.
  5. Competente e disposto a dare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Rischio di suicidio significativo [elemento 3 della scala Hamilton Depression (suicidio) >2].
  2. Comorbidità con qualsiasi disturbo psicotico, disturbo bipolare, disturbo post traumatico da stress (PTSD), disturbo alimentare.
  3. Storia una tantum di dipendenza da sostanze o alcol o di abuso nei 12 mesi precedenti
  4. Declino cognitivo significativo, misurato dall'esame cognitivo di Addenbrooke (ACE) e dalla batteria di valutazione frontale (FAB).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazione elettrofisiologica e mappatura STN
Lasso di tempo: 24 m

Mappatura dei territori emotivi del STN utilizzando le risposte neuronali (singole unità) alle voci emotive durante l'intervento chirurgico.

Manipolazione dell'elaborazione emotiva dei pazienti PD mediante stimolazione ad alta e bassa frequenza della loro area subtalamica durante e dopo l'intervento chirurgico.
24 m

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EmotionalPD-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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