Preservazione della fertilità nelle donne affette da cancro
Vitrificazione degli ovociti di pazienti affette da cancro per preservare il loro potenziale di fertilità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- Center for Human Reproduction
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono essere donne di età compresa tra 14 e 42 anni con una diagnosi di cancro.
- Lettera di autorizzazione dall'oncologo curante.
- Approvazione da parte dell'oncologo del programma o del suo designato.
- Il consenso informato deve essere firmato dopo aver consultato il medico del programma. I minorenni richiedono il consenso di un genitore o di un tutore legale e il consenso del partecipante.
- Aspettativa di vita (prevista dalla loro malignità) di 5 o più anni.
- La diagnosi di cancro dovrebbe avere un tasso di guarigione atteso del 50% o più, sulla base delle caratteristiche clinico-patologiche.
Criteri di esclusione:
- Pazienti il cui oncologo e l'oncologo del programma concordano sul fatto che dovrebbero essere prestate cure oncologiche immediate, non concedendo tempo sufficiente per un ciclo di terapia con gonadotropine e prelievo di ovuli.
- Livello di FSH >20 MUI/ml, che indica una funzione ovarica anomala.
- Pazienti con tumori in stadio IV (*saranno prese in considerazione le donne adatte all'età con linfoma di Hodgkin in stadio IV avanzato, poiché esiste un tasso di sopravvivenza a lungo termine significativo con questa malattia avanzata).
- Pazienti con diagnosi di cancro incurabile.
- Pazienti che non possono o non vogliono firmare il consenso informato.
- Le donne non possono avere un trasferimento di embrioni oltre i 50 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: diagnosi positiva di tumore
pazienti di sesso femminile con diagnosi di cancro che desiderano preservare la loro fertilità vetrificando i loro ovociti
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congelamento degli ovociti prelevati dalla paziente tramite vetrificazione (congelamento rapido)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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gravidanza riuscita
Lasso di tempo: nove mesi dopo il trasferimento degli embrioni
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l'obiettivo primario di questo studio è l'instaurazione di una gravidanza di successo, dopo un intervallo libero da malattia dopo il trattamento per il suo cancro; questo intervallo dipenderà dal paziente e varierà senza dubbio tra i partecipanti.
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nove mesi dopo il trasferimento degli embrioni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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impatto della stimolazione sulla recidiva del cancro
Lasso di tempo: 5 anni dopo il trattamento
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i pazienti saranno seguiti per cinque anni dopo il trattamento del cancro per valutare i rischi associati alla stimolazione ovarica e alla recidiva del cancro.
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5 anni dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Avner Hershlag, MD, Center for Human Reproduction
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Nagy ZP, Chang CC, Shapiro DB, Bernal DP, Elsner CW, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Kort HI. Clinical evaluation of the efficiency of an oocyte donation program using egg cryo-banking. Fertil Steril. 2009 Aug;92(2):520-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.06.005. Epub 2008 Aug 9.
- Jeruss JS, Woodruff TK. Preservation of fertility in patients with cancer. N Engl J Med. 2009 Feb 26;360(9):902-11. doi: 10.1056/NEJMra0801454. No abstract available.
- Blatt J. Pregnancy outcome in long-term survivors of childhood cancer. Med Pediatr Oncol. 1999 Jul;33(1):29-33. doi: 10.1002/(sici)1096-911x(199907)33:13.0.co;2-2.
- Ajala T, Rafi J, Larsen-Disney P, Howell R. Fertility preservation for cancer patients: a review. Obstet Gynecol Int. 2010;2010:160386. doi: 10.1155/2010/160386. Epub 2010 Mar 31.
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- Azim AA, Costantini-Ferrando M, Lostritto K, Oktay K. Relative potencies of anastrozole and letrozole to suppress estradiol in breast cancer patients undergoing ovarian stimulation before in vitro fertilization. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2197-200. doi: 10.1210/jc.2007-0247. Epub 2007 Mar 13.
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- Knopman JM, Noyes N, Talebian S, Krey LC, Grifo JA, Licciardi F. Women with cancer undergoing ART for fertility preservation: a cohort study of their response to exogenous gonadotropins. Fertil Steril. 2009 Apr;91(4 Suppl):1476-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.07.1727. Epub 2008 Sep 18.
- Quintero RB, Helmer A, Huang JQ, Westphal LM. Ovarian stimulation for fertility preservation in patients with cancer. Fertil Steril. 2010 Feb;93(3):865-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.10.007. Epub 2008 Nov 14.
- Kumayama M and Kato O. All-round vitrification method for human oocytes and embryos. J Asst Reprod Gen 17:447, 2000.
- Noyes N, Boldt J, Nagy ZP. Oocyte cryopreservation: is it time to remove its experimental label? J Assist Reprod Genet. 2010 Feb;27(2-3):69-74. doi: 10.1007/s10815-009-9382-y. Epub 2010 Feb 6. Erratum In: J Assist Reprod Genet. 2010 May;27(5):259.
- Oktay K, Hourvitz A, Sahin G, Oktem O, Safro B, Cil A, Bang H. Letrozole reduces estrogen and gonadotropin exposure in women with breast cancer undergoing ovarian stimulation before chemotherapy. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Oct;91(10):3885-90. doi: 10.1210/jc.2006-0962. Epub 2006 Aug 1.
- Porcu E, Bazzocchi A, Notarangelo L, Paradisi R, Landolfo C, Venturoli S. Human oocyte cryopreservation in infertility and oncology. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2008 Dec;15(6):529-35. doi: 10.1097/MED.0b013e3283199129.
- Practice Committees of the American Society for Reproductive Medicine and the Society for Assisted Reproductive Technology. Mature oocyte cryopreservation: a guideline. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):37-43. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.028. Epub 2012 Oct 22.
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- 10-204A
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