Blocchi del piano trasverso dell'addome con addominoplastica (TAPA)
Blocchi del piano trasverso dell'addome nei pazienti programmati per un'addominoplastica. Un confronto prospettico, randomizzato, in doppio cieco tra l'approccio posteriore e il placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Arnaud G Bosteels, MD
- Numero di telefono: 0032 02 221 97 62
- Email: Abosteels@clstjean.be
Luoghi di studio
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-
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Bruxelles, Belgio, 1000
- Clinique Saint Jean
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Idoneo per addominoplastica
- ASSA 1-2
- Fluente francese/olandese/inglese
Criteri di esclusione:
- Storia di allergia agli anestetici locali
- Abuso cronico di oppiacei
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo iTAP
Approccio posteriore per TAP: inserimento bilaterale ecoguidato dell'ago nel piano trasverso dell'addome, anteriormente al muscolo quadrato dei lombi
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Approccio posteriore per TAP: inserimento bilaterale ecoguidato dell'ago nel piano trasverso dell'addome, anteriormente al muscolo quadrato dei lombi
Approccio sottocostale per TAP: inserimento dell'ago sottoguida ecografica nel piano trasverso dell'addome, lateralmente al foglio del retto
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Comparatore attivo: gruppo aTAP
Approccio sottocostale per TAP: inserimento dell'ago sottoguida ecografica nel piano trasverso dell'addome, lateralmente al foglio del retto
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Approccio posteriore per TAP: inserimento bilaterale ecoguidato dell'ago nel piano trasverso dell'addome, anteriormente al muscolo quadrato dei lombi
Approccio sottocostale per TAP: inserimento dell'ago sottoguida ecografica nel piano trasverso dell'addome, lateralmente al foglio del retto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di morfina
Lasso di tempo: 48 ore
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Consumo misurato mediante l'utilizzo della pompa PCA
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio VAS
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Nausea e vomito post operatori
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Stipsi
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Prurito
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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La prima volta che ti alzi
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Prima volta a mangiare
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Arnaud G Bosteels, MD, Clinique Saint-Jean, Bruxelles
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- O'Donnell BD, McDonnell JG, McShane AJ. The transversus abdominis plane (TAP) block in open retropubic prostatectomy. Reg Anesth Pain Med. 2006 Jan-Feb;31(1):91. doi: 10.1016/j.rapm.2005.10.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2006 May-Jun;31(3):286. McDonnell, John G [added]; McShane, Alan J [added].
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- Petersen PL, Mathiesen O, Torup H, Dahl JB. The transversus abdominis plane block: a valuable option for postoperative analgesia? A topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):529-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02215.x. Epub 2010 Feb 17.
- Griffiths JD, Barron FA, Grant S, Bjorksten AR, Hebbard P, Royse CF. Plasma ropivacaine concentrations after ultrasound-guided transversus abdominis plane block. Br J Anaesth. 2010 Dec;105(6):853-6. doi: 10.1093/bja/aeq255. Epub 2010 Sep 22.
- Ingrande J, Lemmens HJ. Dose adjustment of anaesthetics in the morbidly obese. Br J Anaesth. 2010 Dec;105 Suppl 1:i16-23. doi: 10.1093/bja/aeq312.
- Charlton S, Cyna AM, Middleton P, Griffiths JD. Perioperative transversus abdominis plane (TAP) blocks for analgesia after abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD007705. doi: 10.1002/14651858.CD007705.pub2.
- 6. McDonnell J. XXIX Annual ESRA congress - Porto, Portugal, 2010.
- 7. Blanco R. TAP block under ultrasound guidance: the description of a
- 5. McDonnell J. Ultrasound guided abdominal wall blocks. X Annual BARA meeting -Brussels, Belgium, 2010
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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- ANESAB001
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