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Blocchi del piano trasverso dell'addome con addominoplastica (TAPA)

26 aprile 2011 aggiornato da: Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Blocchi del piano trasverso dell'addome nei pazienti programmati per un'addominoplastica. Un confronto prospettico, randomizzato, in doppio cieco tra l'approccio posteriore e il placebo.

Confronto del consumo e del recupero della morfina con due diverse tecniche di blocco TAP dopo l'addominoplastica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I blocchi TAP hanno il potenziale per diventare una parte importante dell'analgesia multimodale dopo la chirurgia addominale (1,2). Originariamente il Dr J McDonnell descrisse una tecnica blind double pop, attraverso il triangolo di Petit, con fino a 48 ore di analgesia (3,4). Il dottor P Hebbard ha descritto una tecnica basata sugli ultrasuoni con un'iniezione sottocostale (per l'analgesia sopra-ombelicale) e un'iniezione ascellare sulla linea mediana (per l'analgesia sub-ombelicale) nel TAP, con analgesia riportata fino a 8 ore (5,6). Recentemente il Dr J McDonnell ha presentato dati che mostrano la diffusione paravertebrale (fino a L5) dell'anestetico locale (alta dose, bassa concentrazione) che spiega il prolungato effetto analgesico (7,8). Nel 2007 il dottor Blanco ha descritto una tecnica ecoguidata per l'infiltrazione posteriore eseguita da McDonnell (9). Il nostro limitato confronto osservazionale tra le due tecniche di blocco conferma questa differenza. Abbiamo deciso di confrontare entrambe le tecniche (l'iniezione sottocostale a colpo singolo guidata da ultrasuoni, il gruppo aTAP (Hebbard è dall'Australia) e l'iniezione posteriore guidata da ultrasuoni, il gruppo iTAP (McDonnell è dall'Irlanda). Utilizzeremo lo stesso volume e la stessa concentrazione di anestetico locale e ne valuteremo l'efficacia analgesica e il miglioramento della qualità del recupero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio, 1000
        • Clinique Saint Jean

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneo per addominoplastica
  • ASSA 1-2
  • Fluente francese/olandese/inglese

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia agli anestetici locali
  • Abuso cronico di oppiacei
  • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo iTAP
Approccio posteriore per TAP: inserimento bilaterale ecoguidato dell'ago nel piano trasverso dell'addome, anteriormente al muscolo quadrato dei lombi
Droga: Ropivacaina 0,25%, 0,5 ml/kg
Approccio posteriore per TAP: inserimento bilaterale ecoguidato dell'ago nel piano trasverso dell'addome, anteriormente al muscolo quadrato dei lombi
Droga: Ropivacaina 0,25%, 0,5 ml/kg
Approccio sottocostale per TAP: inserimento dell'ago sottoguida ecografica nel piano trasverso dell'addome, lateralmente al foglio del retto
Comparatore attivo: gruppo aTAP
Approccio sottocostale per TAP: inserimento dell'ago sottoguida ecografica nel piano trasverso dell'addome, lateralmente al foglio del retto
Droga: Ropivacaina 0,25%, 0,5 ml/kg
Approccio posteriore per TAP: inserimento bilaterale ecoguidato dell'ago nel piano trasverso dell'addome, anteriormente al muscolo quadrato dei lombi
Droga: Ropivacaina 0,25%, 0,5 ml/kg
Approccio sottocostale per TAP: inserimento dell'ago sottoguida ecografica nel piano trasverso dell'addome, lateralmente al foglio del retto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: 48 ore
Consumo misurato mediante l'utilizzo della pompa PCA
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio VAS
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Nausea e vomito post operatori
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Stipsi
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Prurito
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
La prima volta che ti alzi
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Prima volta a mangiare
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnaud G Bosteels, MD, Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

17 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANESAB001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

Prove cliniche su Ropivacaina 0,25%, 0,5 ml/kg

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