Questo studio è uno studio osservazionale prospettico sui linfomi mammari primari diffusi a grandi cellule B di nuova diagnosi (IELSG33)

Criterio di inclusione:

• Pazienti precedentemente non trattati con DLBCL della mammella.
• I pazienti devono avere tumori CD20 positivi.
• Stadio IE o IIE.
• Deve avere almeno una malattia oggettiva misurabile o valutabile. Le misurazioni e le valutazioni di riferimento devono essere ottenute entro 4 settimane dalla registrazione allo studio.
• I pazienti devono avere un performance status ECOG 0-2.

• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità d'organo come evidenziato dai seguenti studi di laboratorio (entro 2 settimane prima della registrazione):

  • Clearance della creatinina > 50 ml/min
  • Bilirubina totale < 2,0 mg/dl e AST < 2 volte il limite superiore della norma. Se il coinvolgimento epatico documentato con linfoma, la bilirubina totale può essere < 3 x ULN e AST < 5 x ULN.
  • Conta assoluta dei neutrofili > 1500/mm3 e conta piastrinica > 100.000/mm3. Se documentato coinvolgimento del midollo osseo con linfoma, conta assoluta dei neutrofili > 500/mm3 e conta piastrinica > 50.000/mm3.
• I pazienti devono avere un'età > 18 anni.
• I pazienti devono avere una normale frazione di eiezione ventricolare sinistra per essere ammissibili.

Criteri di esclusione:

• evidenza storica o radiografica di metastasi del SNC incluse lesioni cerebrali precedentemente trattate, resecate o asintomatiche o coinvolgimento leptomeningeo.
• pazienti in gravidanza o in allattamento. Si consiglia vivamente alle donne in età fertile e agli uomini sessualmente attivi di utilizzare un metodo contraccettivo accettato ed efficace.
• infezione attiva che richiede antibiotici parentali.
• nota infezione da HIV