L'uso del Major Depression Inventory (MDI) nella misurazione dei sintomi depressivi preoperatori nei pazienti con cancro al seno
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Major Depression Inventory è una scala di autovalutazione della depressione con 12 domande. Il questionario è stato precedentemente studiato in una popolazione danese. La scala contiene i 10 sintomi della depressione ICD-10 (Classificazione internazionale delle malattie) e questi sintomi sono identici ai sintomi della depressione maggiore del DSM-IV con l'eccezione di un sintomo, la bassa autostima, che nel DSM-IV (Diagnostica e Manuale Statistico dei Disturbi Mentali) è incorporato nel sintomo di colpa. Su una scala Likert a sei punti, i singoli item misurano quanto tempo i sintomi sono stati presenti negli ultimi 14 giorni. L'MDI viene quindi valutato secondo linee guida specifiche e può essere utilizzato sia come scala di valutazione che come strumento diagnostico.
I pazienti circa una settimana dopo che è stata fatta la diagnosi di cancro al seno, corrispondente a circa una settimana prima dell'intervento chirurgico, saranno invitati a completare l'MDI. Pertanto, i pazienti completano l'MDI solo una volta nell'intero studio. Allo stesso tempo verranno poste un Mini Mental State Examination (MMSE) e domande riguardanti malattie pregresse e farmaci. I pazienti non saranno seguiti in alcun modo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Herlev, Danimarca, 2730
- Herlev Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 30 e 70 anni, sottoposte a mastectomia parziale o mastectomia
- ASSA I-III
Criteri di esclusione:
- Chemioterapia preoperatoria pianificata o in corso
- Sindrome da apnea notturna nota e curata
- Diabete mellito trattato con insulina
- Disturbo depressivo o disturbo bipolare noto o trattato in precedenza
- Malattia autoimmune nota
- Cirrosi scompensata
- Altro cancro pregresso o in corso
- Disturbi del sonno trattati con farmaci noti (insonnia, gambe senza riposo, ecc.)
- Lavoro a turni o lavoro notturno
- Assunzione giornaliera di alcol superiore a 5 unità
- Trattamento preoperatorio con psicofarmaci, oppioidi o ansiolitici
- Cattiva conformità prevista
- Incinta o allattamento
- Punteggio MMSE preoperatorio inferiore a 24
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con cancro al seno
Pazienti di età compresa tra 30 e 70 anni sottoposti a mastectomia parziale o mastectomia presso il Dipartimento di chirurgia del seno dell'ospedale Herlev, Copenaghen, Danimarca.
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MDI con 12 domande da completare circa 1 settimana prima dell'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Circa una settimana prima dell'intervento
|
Punteggio totale nell'inventario della depressione maggiore.
Se usato come strumento diagnostico, i pazienti saranno classificati secondo l'algoritmo ICD-10 come depressione lieve, moderata o grave o nessuna depressione.
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Circa una settimana prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Olsen LR, Jensen DV, Noerholm V, Martiny K, Bech P. The internal and external validity of the Major Depression Inventory in measuring severity of depressive states. Psychol Med. 2003 Feb;33(2):351-6. doi: 10.1017/s0033291702006724.
- Bech P, Rasmussen NA, Olsen LR, Noerholm V, Abildgaard W. The sensitivity and specificity of the Major Depression Inventory, using the Present State Examination as the index of diagnostic validity. J Affect Disord. 2001 Oct;66(2-3):159-64. doi: 10.1016/s0165-0327(00)00309-8.
- Olsen LR, Mortensen EL, Bech P. Prevalence of major depression and stress indicators in the Danish general population. Acta Psychiatr Scand. 2004 Feb;109(2):96-103. doi: 10.1046/j.0001-690x.2003.00231.x.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MVH-04
- H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)
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