Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'uso del Major Depression Inventory (MDI) nella misurazione dei sintomi depressivi preoperatori nei pazienti con cancro al seno

11 maggio 2011 aggiornato da: Herlev Hospital
Lo scopo di questo studio è misurare i sintomi depressivi nei pazienti con carcinoma mammario prima dell'intervento chirurgico con Major Depression Inventory (MDI). Gli investigatori ipotizzano che questo gruppo di pazienti non produrrà punteggi correlati ad avere una depressione lieve, moderata o grave anche se hanno recentemente sperimentato una grave crisi di vita ricevendo una diagnosi maligna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Major Depression Inventory è una scala di autovalutazione della depressione con 12 domande. Il questionario è stato precedentemente studiato in una popolazione danese. La scala contiene i 10 sintomi della depressione ICD-10 (Classificazione internazionale delle malattie) e questi sintomi sono identici ai sintomi della depressione maggiore del DSM-IV con l'eccezione di un sintomo, la bassa autostima, che nel DSM-IV (Diagnostica e Manuale Statistico dei Disturbi Mentali) è incorporato nel sintomo di colpa. Su una scala Likert a sei punti, i singoli item misurano quanto tempo i sintomi sono stati presenti negli ultimi 14 giorni. L'MDI viene quindi valutato secondo linee guida specifiche e può essere utilizzato sia come scala di valutazione che come strumento diagnostico.

I pazienti circa una settimana dopo che è stata fatta la diagnosi di cancro al seno, corrispondente a circa una settimana prima dell'intervento chirurgico, saranno invitati a completare l'MDI. Pertanto, i pazienti completano l'MDI solo una volta nell'intero studio. Allo stesso tempo verranno poste un Mini Mental State Examination (MMSE) e domande riguardanti malattie pregresse e farmaci. I pazienti non saranno seguiti in alcun modo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Herlev Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dipartimento di Chirurgia del Seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 30 e 70 anni, sottoposte a mastectomia parziale o mastectomia
  • ASSA I-III

Criteri di esclusione:

  • Chemioterapia preoperatoria pianificata o in corso
  • Sindrome da apnea notturna nota e curata
  • Diabete mellito trattato con insulina
  • Disturbo depressivo o disturbo bipolare noto o trattato in precedenza
  • Malattia autoimmune nota
  • Cirrosi scompensata
  • Altro cancro pregresso o in corso
  • Disturbi del sonno trattati con farmaci noti (insonnia, gambe senza riposo, ecc.)
  • Lavoro a turni o lavoro notturno
  • Assunzione giornaliera di alcol superiore a 5 unità
  • Trattamento preoperatorio con psicofarmaci, oppioidi o ansiolitici
  • Cattiva conformità prevista
  • Incinta o allattamento
  • Punteggio MMSE preoperatorio inferiore a 24

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro al seno
Pazienti di età compresa tra 30 e 70 anni sottoposti a mastectomia parziale o mastectomia presso il Dipartimento di chirurgia del seno dell'ospedale Herlev, Copenaghen, Danimarca.
Altro: MDI - Inventario di autovalutazione
MDI con 12 domande da completare circa 1 settimana prima dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Circa una settimana prima dell'intervento
Punteggio totale nell'inventario della depressione maggiore. Se usato come strumento diagnostico, i pazienti saranno classificati secondo l'algoritmo ICD-10 come depressione lieve, moderata o grave o nessuna depressione.
Circa una settimana prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Herlev Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MVH-04
  • H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MDI - Inventario di autovalutazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi