Uso della tecnologia mobile per prevenire la progressione della pre-ipertensione negli ambienti urbani latinoamericani
Mobile Health per prevenire la progressione della pre-ipertensione negli ambienti urbani latinoamericani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Valori della pressione arteriosa sistolica nell'intervallo 120-139 mmHg o pressione arteriosa diastolica nell'intervallo 80-89 mmHg
- Nessun farmaco antipertensivo attuale
- Possedere un telefono cellulare personale
Criteri di esclusione:
- Precedente diagnosi/trattamento ipertensione
- Analfabetismo
- Un altro membro della famiglia già nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Soggetti pre-ipertesi che ricevono supporto mHealth per 12 mesi
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Effetti di un intervento che utilizza la tecnologia della salute mobile (mHealth), compresi i servizi di messaggi brevi (SMS) e le telefonate individuali, per promuovere la modifica dello stile di vita incentrata sulla riduzione della pressione sanguigna tra i partecipanti
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Nessun intervento: Controllo
Individui che ricevono la consueta assistenza sanitaria di base
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica e diastolica a 6, 12 e 18 mesi
Lasso di tempo: Basale, 6, 12 e 18 mesi
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Si prevede una riduzione della pressione arteriosa sistolica e diastolica già a 6 mesi dall'intervento e si prevede che questa riduzione si mantenga o addirittura continui a diminuire nel tempo
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Basale, 6, 12 e 18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale nell'assunzione di cibo a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Basale e 12 mesi
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Variazione rispetto al basale del peso corporeo a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Basale e 12 mesi
|
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Variazione rispetto al basale dell'indice di massa corporea a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
|
Basale e 12 mesi
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Modifica rispetto al basale della circonferenza della vita a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Basale e 12 mesi
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Variazione rispetto al basale dell'attività fisica a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Basale e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bernabe-Ortiz A, Pauschardt J, Diez-Canseco F, Miranda JJ. Sustainability of mHealth Effects on Cardiometabolic Risk Factors: Five-Year Results of a Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2020 Apr 21;22(4):e14595. doi: 10.2196/14595.
- Carrillo-Larco RM, Jiwani SS, Diez-Canseco F, Kanter R, Beratarrechea A, Irazola V, Ramirez-Zea M, Rubinstein A, Martinez H, Miranda JJ; GISMAL Group. Implementation Tells Us More Beyond Pooled Estimates: Secondary Analysis of a Multicountry mHealth Trial to Reduce Blood Pressure. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Nov 1;6(11):e10226. doi: 10.2196/10226.
- Rubinstein A, Miranda JJ, Beratarrechea A, Diez-Canseco F, Kanter R, Gutierrez L, Bernabe-Ortiz A, Irazola V, Fernandez A, Letona P, Martinez H, Ramirez-Zea M; GISMAL group. Effectiveness of an mHealth intervention to improve the cardiometabolic profile of people with prehypertension in low-resource urban settings in Latin America: a randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Jan;4(1):52-63. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00381-2. Epub 2015 Dec 1.
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Completamento primario
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- HHSN268200900028C
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