Uno studio randomizzato di GVS da solo contro propranololo (P-GVO)
Prevenzione primaria del sanguinamento da varici gastriche: trattamento endoscopico rispetto a beta-bloccanti non selettivi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ming-Chih Hou, MD
- Numero di telefono: 3763 886-2-28712111
- Email: mchou@vghtpe.gov.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Han-Chieh Lin, MD
- Numero di telefono: 3349 886-2-28712111
- Email: hclin@vghtpe.gov.tw
Luoghi di studio
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Kaohsiung City, Taiwan
- Kaohsiung Veterans General Hospital, Kaohsiung, Taiwan.
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taiwan, 11217
- Veteran General Hospital-Taipei
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con cirrosi viva e/o epatoma
- Di età compresa tra 18 e 80 anni, con EV(-)GV(+) o EV<GV comprovato dall'endoscopia
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a precedente trattamento endoscopico, chirurgico o shunt portosistemico intraepatico transgiugulare
- Ha avuto una malattia terminale di uno qualsiasi dei principali organi, come insufficienza cardiaca, insufficienza renale, BPCO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Cianoacrilato
Trattamento endoscopico di iniezione di cianoacrilato di prevenzione primaria GVB
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Comparatore attivo: Propranololo
Il propranololo è utilizzato per la prevenzione primaria della GVB
|
A partire da 20 mg al giorno, titolati settimanalmente per ridurre la frequenza cardiaca oltre il 25% del basale, somministrati durante l'intero periodo di studio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gastric variceal bleeding
Lasso di tempo: 5 year
|
first bleeding of gastric varices
|
5 year
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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complicazione sopravvissuta
Lasso di tempo: 3 anno
|
3 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ming-Chih Hou, MD, National Yang Ming Chiao Tung University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Fibrosi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Cirrosi epatica
- Prodotti chimici organici
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Naftalene
- Idrocarburi policiclici aromatici
- Idrocarburi, aromatici
- Composti policiclici
- Ammine
- Alcoli
- Fenossipropanolamine
- Propanolamine
- Aminouli
- Propanoli
- Propranololo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSC99-2314-B-010-049-MY3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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