Valutazione retrospettiva della sicurezza e dell'efficacia della daptomicina utilizzata in pazienti con gravi infezioni da Gram-positivi
Prima che la Daptomicina (Cubicin ®) fosse approvata dalla FDA degli Stati Uniti nel 2003, sono stati condotti studi clinici su larga scala che includevano più di 1.000 soggetti e la Daptomicina ha ottenuto l'indicazione di infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli (CSSSI). Dopo il 2004, Daptomicina ha ottenuto nuove indicazioni su batteriemia ed endocardite grazie ai risultati positivi della sperimentazione clinica che includeva pazienti infetti nel flusso sanguigno e pazienti con infezione endocardica.
Tutti i soggetti negli studi clinici di Daptomicina sono di razza europea e americana. È necessario che la raccolta di dati sulla sicurezza e l'efficacia della daptomicina nella gara di Taiwan. Intendo valutare retrospettivamente la sicurezza e l'efficacia della daptomicina che sono state utilizzate in pazienti con gravi infezioni da Gram-positivi. E il risultato potrebbe essere un riferimento per il futuro utilizzo di Daptomicina.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Men_Shan Hsu, Medicine
- Numero di telefono: 886277281849
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Prima che la Daptomicina (Cubicin ®) fosse approvata dalla FDA degli Stati Uniti nel 2003, sono stati condotti studi clinici su larga scala che includevano più di 1.000 soggetti e la Daptomicina ha ottenuto l'indicazione di infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli (CSSSI). Dopo il 2004, Daptomicina ha ottenuto nuove indicazioni su batteriemia ed endocardite grazie ai risultati positivi della sperimentazione clinica che includeva pazienti infetti nel flusso sanguigno e pazienti con infezione endocardica.
Tutti i soggetti negli studi clinici di Daptomicina sono di razza europea e americana. È necessario che la raccolta di dati sulla sicurezza e l'efficacia della daptomicina nella gara di Taiwan. Intendo valutare retrospettivamente la sicurezza e l'efficacia della daptomicina che sono state utilizzate in pazienti con gravi infezioni da Gram-positivi. E il risultato potrebbe essere un riferimento per il futuro utilizzo di Daptomicina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati a cui è stata prescritta daptomicina dal 1° gennaio 2009 al 31 dicembre 2010 per infezioni da Gram-positivi, come ritenuto necessario dal proprio medico curante. E i pazienti hanno ricevuto la terapia con Daptomicina per almeno 3 giorni.
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno ricevuto la terapia con Daptomicina per oltre 3 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Men_Shan Hsu, medicine, Far Eastern Memorial Hospital
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Inizio studio
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 099150-E
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