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Valutazione retrospettiva della sicurezza e dell'efficacia della daptomicina utilizzata in pazienti con gravi infezioni da Gram-positivi

22 febbraio 2011 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital

Prima che la Daptomicina (Cubicin ®) fosse approvata dalla FDA degli Stati Uniti nel 2003, sono stati condotti studi clinici su larga scala che includevano più di 1.000 soggetti e la Daptomicina ha ottenuto l'indicazione di infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli (CSSSI). Dopo il 2004, Daptomicina ha ottenuto nuove indicazioni su batteriemia ed endocardite grazie ai risultati positivi della sperimentazione clinica che includeva pazienti infetti nel flusso sanguigno e pazienti con infezione endocardica.

Tutti i soggetti negli studi clinici di Daptomicina sono di razza europea e americana. È necessario che la raccolta di dati sulla sicurezza e l'efficacia della daptomicina nella gara di Taiwan. Intendo valutare retrospettivamente la sicurezza e l'efficacia della daptomicina che sono state utilizzate in pazienti con gravi infezioni da Gram-positivi. E il risultato potrebbe essere un riferimento per il futuro utilizzo di Daptomicina.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Prima che la Daptomicina (Cubicin ®) fosse approvata dalla FDA degli Stati Uniti nel 2003, sono stati condotti studi clinici su larga scala che includevano più di 1.000 soggetti e la Daptomicina ha ottenuto l'indicazione di infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli (CSSSI). Dopo il 2004, Daptomicina ha ottenuto nuove indicazioni su batteriemia ed endocardite grazie ai risultati positivi della sperimentazione clinica che includeva pazienti infetti nel flusso sanguigno e pazienti con infezione endocardica.

Tutti i soggetti negli studi clinici di Daptomicina sono di razza europea e americana. È necessario che la raccolta di dati sulla sicurezza e l'efficacia della daptomicina nella gara di Taiwan. Intendo valutare retrospettivamente la sicurezza e l'efficacia della daptomicina che sono state utilizzate in pazienti con gravi infezioni da Gram-positivi. E il risultato potrebbe essere un riferimento per il futuro utilizzo di Daptomicina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati a cui è stata prescritta daptomicina dal 1° gennaio 2009 al 31 dicembre 2010 per infezioni da Gram-positivi, come ritenuto necessario dal proprio medico curante. E i pazienti hanno ricevuto la terapia con Daptomicina per almeno 3 giorni.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno ricevuto la terapia con Daptomicina per oltre 3 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Men_Shan Hsu, medicine, Far Eastern Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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