Educazione di gruppo per migliorare la nutrizione dello iodio in gravidanza: studio randomizzato a grappolo
Stato nutrizionale dello iodio nella popolazione incinta della Catalogna: uno studio sulle abitudini alimentari e sullo iodio urinario
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BACKGROUND: È prioritario raggiungere un adeguato stato nutrizionale di iodio durante la gravidanza poiché la carenza di iodio in questa popolazione può avere ripercussioni sulla madre sia durante la gestazione che nel post partum, nonché sul feto, sul neonato e sul bambino a diverse età. Secondo l'OMS, la carenza di iodio è la causa più frequente di ritardo mentale e lesioni cerebrali irreversibili in tutto il mondo. Tuttavia, pochi studi sono stati pubblicati sullo stato nutrizionale dello iodio nella popolazione in gravidanza all'interno del contesto delle cure primarie, un livello di assistenza sanitaria che svolge un ruolo essenziale nell'educazione e nel controllo delle donne in gravidanza.
OBIETTIVI: 1.- Conoscere le abitudini igienico-dietetiche legate all'assunzione di cibi ricchi di iodio e al fumo durante la gravidanza. 2.- Determinare la prevalenza della carenza di iodio ei fattori associati alla sua comparsa durante la gravidanza.
METODI/DESIGN: Eseguiremo uno studio randomizzato, controllato e multicentrico a grappolo. Unità di randomizzazione: Primary Care Team. Popolazione studiata: 898 donne incinte di età superiore ai 17 anni che frequentano la consultazione con un'ostetrica durante il primo trimestre di gravidanza nei centri di assistenza primaria partecipanti. Misure di risultato: consumo di alimenti ricchi di iodio e carenza di iodio. Punti di valutazione: ogni trimestre di gestazione. Intervento: educazione di gruppo durante il primo trimestre di gestazione sulle sane abitudini igienico-dietetiche e sull'importanza di un adeguato stato nutrizionale iodato. Analisi statistica: verrà eseguita l'analisi descrittiva di tutte le variabili e la regressione logistica multilivello. Tutte le analisi saranno effettuate sulla base dell'intenzione di trattare e saranno adattate per potenziali fattori di confusione e variabili di importanza clinica.
DISCUSSIONE: L'evidenza di carenza di iodio generalizzata durante la gravidanza potrebbe portare alla promozione di interventi di prevenzione come migliorare e intensificare i programmi di educazione sanitaria per le donne in gravidanza.
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Barcelona, Spagna
- IDIAP Jordi Gol
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte nel primo trimestre
- Oltre i 17 anni
- Ricevere cure di routine nel rispettivo centro sanitario
Criteri di esclusione:
- Donne incinte che sono nel secondo o terzo trimestre.
- Donne in gravidanza con diagnosi di malattie della tiroide.
- Donne incinte che non hanno un telefono.
- Donne in gravidanza con difficoltà di comunicazione (deterioramento cognitivo o sensoriale, barriera linguistica).
- Donne in gravidanza che non acconsentono a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione di gruppo
Laboratori didattici di gruppo sulle abitudini alimentari nel primo trimestre perché è il momento in cui avviene l'organogenesi e quindi quando la carenza di iodio nella madre rappresenta un rischio importante nello sviluppo del sistema nervoso centrale fetale.
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Laboratori didattici di gruppo sulle abitudini alimentari nel primo trimestre perché è il momento in cui avviene l'organogenesi e quindi quando la carenza di iodio nella madre rappresenta un rischio importante nello sviluppo del sistema nervoso centrale fetale.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Solita cura
Le donne del gruppo di controllo ricevono le consuete cure durante la gravidanza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carenza di iodio
Lasso di tempo: 36 settimane di gravidanza
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Escrezione urinaria di iodio inferiore a 150 µg/l
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36 settimane di gravidanza
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Carenza di iodio
Lasso di tempo: 24 settimane di gravidanza
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Escrezione urinaria di iodio inferiore a 150 µg/l
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24 settimane di gravidanza
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Data di nascita
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Fumare
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza (14 settimane)
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Categorie: sì / no
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Primo trimestre di gravidanza (14 settimane)
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Consumo di sale iodato
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza (14 settimane)
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Categorie: sì / no
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Primo trimestre di gravidanza (14 settimane)
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Consumo di integratori di iodio
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza
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Categorie: sì / no
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Primo trimestre di gravidanza
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Livello scolastico
Lasso di tempo: Alla base
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Categorie: non sa leggere o scrivere, primaria incompleta, primaria completata, secondaria completata e università
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Alla base
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Etnia
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Numero di gravidanze terminate
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Numero di parti prematuri
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Numero di aborti
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Numero di nati vivi
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza
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Categorie: sì / no
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Primo trimestre di gravidanza
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Bicchieri di latte al giorno (numero)
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza
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Primo trimestre di gravidanza
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Yogurt a settimana (numero)
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza
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Primo trimestre di gravidanza
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Porzioni di formaggio a settimana (numero)
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza
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Primo trimestre di gravidanza
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Consueta preparazione di verdure
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza
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Categorie: crudo, fritto, alla griglia/al forno, al vapore e bollito
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Primo trimestre di gravidanza
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Uso dell'acqua per lessare le verdure
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza
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Categorie: sì / no
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Primo trimestre di gravidanza
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Consumo di verdure a settimana (numero)
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza
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Primo trimestre di gravidanza
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Consumo di pesce a settimana (numero)
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza
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Primo trimestre di gravidanza
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Consueta preparazione del pesce
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza
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Categorie: crudo, fritto, alla griglia/al forno, al vapore e bollito
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Primo trimestre di gravidanza
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Consumo settimanale di tonno in scatola (numero)
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza
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Primo trimestre di gravidanza
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Consumo settimanale di sardine in scatola (numero)
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza
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Primo trimestre di gravidanza
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Consumo di carne a settimana (numero)
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza
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Primo trimestre di gravidanza
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Consumo settimanale di salumi (numero)
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza
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Primo trimestre di gravidanza
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Consumo di uova a settimana (numero)
Lasso di tempo: Primo trimestre o gravidanza
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Primo trimestre o gravidanza
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Consumo di frutta a settimana (numero)
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza
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Primo trimestre di gravidanza
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Consumo di noci a settimana (numero)
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza
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Primo trimestre di gravidanza
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Consumo di ioduro di potassio
Lasso di tempo: Primo trimestre di gravidanza
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Primo trimestre di gravidanza
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Fumare
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza (settimana 15-settimana 27)
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Categorie: sì / no
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Secondo trimestre di gravidanza (settimana 15-settimana 27)
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Fumare
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza (settimana 28-settimana 40)
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Categorie: sì / no
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Terzo trimestre di gravidanza (settimana 28-settimana 40)
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Consumo di sale iodato
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
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Categorie: sì / no
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Secondo trimestre di gravidanza
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|
Consumo di sale iodato
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza
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Categorie: sì / no
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Terzo trimestre di gravidanza
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Consumo di integratori di iodio
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
|
Categorie: sì / no
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Secondo trimestre di gravidanza
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Consumo di integratori di iodio
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza
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Categorie: sì / no
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Terzo trimestre di gravidanza
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Trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
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Categorie: sì / no
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Secondo trimestre di gravidanza
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Trimestre di gravidanza
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza
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Categorie: sì / no
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Terzo trimestre di gravidanza
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Bicchieri di latte al giorno (numero)
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
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Secondo trimestre di gravidanza
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Bicchieri di latte al giorno (numero)
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza
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Terzo trimestre di gravidanza
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Yogurt a settimana (numero)
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
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Secondo trimestre di gravidanza
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Yogurt a settimana (numero)
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza
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Terzo trimestre di gravidanza
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Porzioni di formaggio a settimana (numero)
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
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Secondo trimestre di gravidanza
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Porzioni di formaggio a settimana (numero)
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza
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Terzo trimestre di gravidanza
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Consueta preparazione di verdure
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
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Categorie: crudo, fritto, alla griglia/al forno, al vapore e bollito
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Secondo trimestre di gravidanza
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Consueta preparazione di verdure
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza
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Categorie: crudo, fritto, alla griglia/al forno, al vapore e bollito
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Terzo trimestre di gravidanza
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Uso dell'acqua per lessare le verdure
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
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Categorie: sì / no
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Secondo trimestre di gravidanza
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Uso dell'acqua per lessare le verdure
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza
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Categorie: sì / no
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Terzo trimestre di gravidanza
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Consumo di verdure a settimana (numero)
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
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Secondo trimestre di gravidanza
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Consumo di verdure a settimana (numero)
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza
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Terzo trimestre di gravidanza
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Consumo di pesce a settimana (numero)
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
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Secondo trimestre di gravidanza
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Consumo di pesce a settimana (numero)
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza
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Terzo trimestre di gravidanza
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Consueta preparazione del pesce
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
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Categorie: crudo, fritto, alla griglia/al forno, al vapore e bollito
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Secondo trimestre di gravidanza
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Consueta preparazione del pesce
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza
|
Categorie: crudo, fritto, alla griglia/al forno, al vapore e bollito
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Terzo trimestre di gravidanza
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Consumo settimanale di tonno in scatola (numero)
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
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Secondo trimestre di gravidanza
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Consumo settimanale di tonno in scatola (numero)
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza
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Terzo trimestre di gravidanza
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Consumo settimanale di sardine in scatola (numero)
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
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Secondo trimestre di gravidanza
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Consumo settimanale di sardine in scatola (numero)
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza
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Terzo trimestre di gravidanza
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Consumo di carne a settimana (numero)
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
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Secondo trimestre di gravidanza
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Consumo di carne a settimana (numero)
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza
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Terzo trimestre di gravidanza
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Consumo settimanale di salumi (numero)
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
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Secondo trimestre di gravidanza
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Consumo settimanale di salumi (numero)
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza
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Terzo trimestre di gravidanza
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Consumo di uova a settimana (numero)
Lasso di tempo: Secondo trimestre o gravidanza
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Secondo trimestre o gravidanza
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Consumo di uova a settimana (numero)
Lasso di tempo: Terzo trimestre o gravidanza
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Terzo trimestre o gravidanza
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Consumo di frutta a settimana (numero)
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
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Secondo trimestre di gravidanza
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Consumo di frutta a settimana (numero)
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza
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Terzo trimestre di gravidanza
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Consumo di noci a settimana (numero)
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
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Secondo trimestre di gravidanza
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Consumo di noci a settimana (numero)
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza
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Terzo trimestre di gravidanza
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Consumo di ioduro di potassio
Lasso di tempo: Secondo trimestre di gravidanza
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Secondo trimestre di gravidanza
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Consumo di ioduro di potassio
Lasso di tempo: Terzo trimestre di gravidanza
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Terzo trimestre di gravidanza
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Carenza di iodio
Lasso di tempo: Basale al primo trimestre di gravidanza
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Escrezione urinaria di iodio inferiore a 150 µg/l
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Basale al primo trimestre di gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Teresa Torres Costa, Midwife, Institut Català de la Salut (ICS)
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI071265
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