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AMIS Plus - Registro nazionale dell'infarto miocardico acuto in Svizzera (AMIS Plus)

16 aprile 2013 aggiornato da: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Registro nazionale dell'infarto miocardico acuto in Svizzera

Il registro nazionale AMIS Plus raccoglie e analizza i dati sui pazienti con infarto miocardico acuto in Svizzera nelle fasi di prericovero, ospedalizzazione e follow-up. L'accento è posto sulla valutazione dei fattori di rischio, sulla diagnostica, sulle strategie terapeutiche urgenti e sul trattamento della sindrome coronarica acuta. I dati AMIS Plus raccolti sono importanti per valutare le linee guida, migliorare la conformità alle linee guida nella pratica clinica, indagare su gruppi di pazienti non ampiamente studiati in grandi studi randomizzati, garantire la qualità e migliorare continuamente le strategie terapeutiche basate su un ampio database.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Il progetto AMIS Plus ha due obiettivi principali:

  1. Per mantenere un registro nazionale

    • Un registro nazionale in corso (banca dati) delle sindromi coronariche acute
    • Descrizione della popolazione di pazienti con sindromi coronariche acute
    • Descrizione delle caratteristiche del trattamento e del ricovero
    • Descrizione dei risultati 3 e 12 mesi dopo il ricovero per ACS
    • Studi epidemiologici, ad es. definizione dei fattori di rischio dei pazienti con sindromi coronariche acute, mortalità ospedaliera, strategie tempo-economiche e misure di esito

  2. Controllo di qualità

    • Valutazione della conformità alle linee guida per la cura medica delle sindromi coronariche acute
    • Controllo di qualità interno attraverso feedback regolari e benchmarking

Metodi

Sono ammissibili tutti gli ospedali svizzeri che ricoverano pazienti affetti da sindrome coronarica acuta. I dati vengono raccolti su dati demografici, fattori di rischio, sintomi, risultati di laboratorio, terapia invasiva, complicanze e farmaci.

Dall'inizio nel gennaio 1997, il metodo di raccolta dei dati è stato continuamente migliorato per soddisfare le diverse esigenze e i progressi tecnologici degli ospedali partecipanti. I partecipanti possono compilare questionari cartacei e inviarli direttamente al centro dati AMIS Plus presso l'Istituto di medicina sociale e preventiva di Zurigo, dove questi questionari vengono poi controllati e inseriti online oppure possono inserire i dati direttamente online (questionario online AMIS). La sicurezza dei dati ha un'alta priorità. Per accedere al modulo di inserimento dati e inviare i dati sono necessari l'identificativo del partecipante (codice dell'ospedale e del medico) e una password.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera
        • Reclutamento
        • University of Zurich
        • Contatto:
          • Dragana Radovanovic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Definizione di infarto miocardico acuto:

  1. Sintomi ischemici caratteristici
  2. Alterazioni dell'ECG che indicano una nuova ischemia (alterazioni ST-T o nuovo blocco di branca sinistra) o lo sviluppo di onde Q patologiche
  3. Un aumento o una diminuzione dinamica dei biomarcatori o dei livelli di troponina (I o T) al di sopra del cut-off ospedaliero individuale per IM. Le linee guida accettate a livello internazionale per i livelli di troponina fissano almeno un valore al di sopra del 99° percentile del limite di riferimento superiore (URL). Livelli cut-off per la creatina chinasi totale (CK) o per la frazione MB della creatina chinasi (CK-MB) almeno il doppio del limite superiore della norma.

Descrizione

Criterio di inclusione: Pazienti che hanno manifestato sintomi nelle ultime 48 ore al momento del ricovero in ospedale con diagnosi clinica di infarto miocardico acuto alla dimissione o pazienti che hanno subito un infarto miocardico acuto in ospedale durante un ricovero per altri motivi.

Criteri di esclusione: da gennaio 2012, i pazienti con angina instabile non sono più inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Luzerner Kantonsspital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Zurich
University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
University Hospital, Basel, Switzerland
University Hospital Freiburg
Cantonal Hospital of St. Gallen
Cardiocentro Ticino
Triemli Hospital
Kantonsspital Baden
Cantonal Hospital, Frauenfeld
Hospital Centre Biel/Bienne
Spital Lachen AG

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Paul Erne, MD, AMIS Plus Data Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 1997

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 febbraio 2011

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AMIS Plus

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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