Valutazione della sicurezza e dell'efficacia dell'iniezione di SB in pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato o primario (HCC)

Criterio di inclusione:

1. Età di 18 anni o più
2. Pazienti con progressione del carcinoma epatocellulare (HCC) e carcinoma epatico primario come test diagnostico per immagini (p. es., radiografia, TC, scansione, ecografia) possono essere misurati nei pazienti con una lesione
3. Direttamente alla terapia standard (chirurgia, ablazione RF, TACE) non è possibile, pazienti con carcinoma epatico avanzato. Tuttavia, il trattamento standard del soggetto o dei soggetti a partecipazione interamente volontaria di soggetti partecipanti a discrezione del medico o del ricercatore può ritenersi compreso nel target prescelto.
4. Aspettativa di vita ≥ 5 mesi
5. Stato ECOG 0, 1, 2 pazienti
6. Classificazione Child-Pugh A, B pazienti
7. PLT 70.000, ANC 1.000 o più pazienti (OT/PT <limite normale superiore x 5,0, bilirubina <limite normale superiore x 3,0)
8. Le volontarie ammesse allo studio devono utilizzare un metodo contraccettivo affidabile e devono avere un test di gravidanza su sangue o urina negativo almeno 7 giorni fa
9. Pazienti o loro rappresentanti legali che hanno firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Nelle ultime 4 settimane i pazienti che avevano partecipato a un altro studio clinico
2. Ultime 4 settimane i pazienti che hanno ricevuto la chemioterapia
3. Associato a carcinoma epatocellulare in pazienti con anamnesi di tumore maligno
4. Pazienti con epatectomia o trapianto di fegato che hanno ricevuto un trattamento.
5. Infezione sistemica attiva che richiede trattamento medico
6. Ipertensione incontrollata o diabete mellito.
7. Malattia cardiaca clinicamente significativa (infarto del miocardio/angina/aritmia grave/insufficienza cardiaca congestizia)
8. Malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico: LES / artrite reumatoide / miastenia grave) e i pazienti attualmente in trattamento
9. Presenza o anamnesi di tumore maligno diverso dal carcinoma epatocellulare entro 5 anni
10. Pazienti che hanno una storia di allergia con questo farmaco sperimentale.
11. Compromissione cognitiva o fisica evidente che impedirebbe la partecipazione
12. Gravidanza, periodo di allattamento e non usare la contraccezione Pazienti seri