L'effetto della dieta mediterranea sulla sindrome delle apnee ostruttive del sonno: uno studio randomizzato (MEDOSAHS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Heraklion, Grecia, 2208
- University of Crete
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con indice di apnea-ipopnea > 15/h e scala della sonnolenza di Epworth > 10
Criteri di esclusione:
- Malattie come cardiopatia ischemica, diabete mellito, disturbi della tiroide e tumori maligni
- Chirurgia delle vie aeree superiori
- Gestazione
- Alcolismo
- Dieta per dimagrire negli ultimi 6 mesi
- Abitudini alimentari vicine alla dieta mediterranea nella fase di ingresso
- Assunzione di integratori antiossidanti
- Farmaci che influenzano il peso
- Fumo (nel caso di TBARS)
- Terapia con sonniferi
- Uso di farmaci antidepressivi
- IMC < 30,0 Kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di dieta prudente
I partecipanti seguono la terapia CPAP, una dieta prudente mentre ricevono consulenza per aumentare la loro attività fisica.
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SPERIMENTALE: Gruppo Dieta Mediterranea
I partecipanti seguono la terapia CPAP, la dieta mediterranea, mentre ricevono consulenza per aumentare la loro attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Gravità dell'OSAS
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L'outcome primario era la variazione della gravità dell'OSAS, come evidenziato principalmente dall'indice AHI e dagli indici di saturazione.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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AHI durante il sonno REM e marcatore di perossidazione lipidica TBARS
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Misure antropometriche
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peso, altezza, circonferenza vita e circonferenza collo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Papandreou C, Hatzis CM, Fragkiadakis GA. Effects of different weight loss percentages on moderate to severe obstructive sleep apnoea syndrome. Chron Respir Dis. 2015 Aug;12(3):276-8. doi: 10.1177/1479972315587516. Epub 2015 May 25. No abstract available.
- Papandreou C, Schiza SE, Bouloukaki I, Hatzis CM, Kafatos AG, Siafakas NM, Tzanakis NE. Effect of Mediterranean diet versus prudent diet combined with physical activity on OSAS: a randomised trial. Eur Respir J. 2012 Jun;39(6):1398-404. doi: 10.1183/09031936.00103411. Epub 2011 Oct 27.
- Papandreou C, Schiza SE, Tzatzarakis MN, Kavalakis M, Hatzis CM, Tsatsakis AM, Kafatos AG, Siafakas NM, Tzanakis NE. Effect of Mediterranean diet on lipid peroxidation marker TBARS in obese patients with OSAHS under CPAP treatment: a randomised trial. Sleep Breath. 2012 Sep;16(3):873-9. doi: 10.1007/s11325-011-0589-7. Epub 2011 Sep 15.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT01312558
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