Trapianti di vena safena biologicamente modificati per migliori risultati di CABG

Criterio di inclusione:

1. I soggetti devono avere un'età compresa tra 25 e 95 anni ed essere in grado di fornire il consenso informato
2. Uso di una statina approvata e di un farmaco antipiastrinico per almeno 24 mesi.
3. Accettabile per l'imaging cardiovascolare a 12 mesi post-innesto di bypass aorto-coronarico (CABG).
4. Sono ammessi a partecipare allo studio interventi chirurgici di bypass coronarico per la prima volta, interventi chirurgici di bypass coronarico ripetuti e interventi chirurgici combinati di riparazione/sostituzione di valvole e interventi chirurgici di innesto di bypass coronarico.

Criteri di esclusione:

1. Lesione traumatica acuta, vasculite o ripristino chirurgico ventricolare concomitante pianificato, posizionamento di defibrillatori cardioverter impiantabili automatici (AICD) o chirurgia valvolare.
2. Stato ipercoaguabile.
3. Malattia in comorbilità che rende improbabile la sopravvivenza a 2 anni.
4. Partecipazione a un altro studio investigativo interventistico su un farmaco o dispositivo cardiovascolare entro 30 giorni prima del CABG. Può partecipare contemporaneamente ad altri studi in cui l'intervento/osservazione non ostacolerà l'esecuzione di questo studio.
5. Pazienti con qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, renda il paziente non idoneo o esponga il paziente a un rischio eccessivo (ad es. condizioni che precludono le procedure di follow-up invasive standard come l'angiografia, cioè insufficienza renale, diatesi emorragica o malattia vascolare periferica che impedisce il cateterismo attraverso l'inguine).
6. Il soggetto ha prove cliniche di infezione che l'investigatore ritiene significative per il completamento della procedura o che potrebbero compromettere la sicurezza del soggetto.
7. Ogni paziente è stato sottoposto a più di 20 scansioni di tomografia computerizzata (TAC).
8. Qualsiasi paziente che è incinta.